In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188		17.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
ChargenrückrufArilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 FilmtablettenMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02724311
02587877		11.07.2023
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861		11.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren26.09.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Nuron Biotech B.V.		 Produkt:
Meningitec, 1, 10 und 20 Stück, Fertigspritzen, alle Chargen		 Wirkstoff:
Meningokokken-C-Oligosaccharid
Datum:
07.10.2014		 PZN:
03337912, 03337929, 05488822
Die Firma Nuron Biotech B.V., 1077XX Amsterdam, Niederlande, bittet um folgende Veröffentlichung: »Nuron Biotech hat sich dazu entschlossen, für Meningitec Fertigspritzen einen Chargenrückruf durchzuführen. Hiervon sind alle im Markt befindlichen Chargen betroffen. Der Grund für den Chargenrückruf sind rot-orange-braune Partikel, die in einigen Spritzen während Routineuntersuchungen bei dem Hersteller entdeckt wurden. Bis jetzt wurde dieser Qualitätsmangel noch von keinem Kunden in den Märkten, in denen die betroffenen Chargen vertrieben werden, gemeldet. Weiterhin wurden der Firma bis zum jetzigen Zeitpunkt auch keine Kundenbeschwerde oder Gesundheitsprobleme bei einem Patienten gemeldet, die auf den Mangel zurückzuführen sind. Die Verunreinigung, die zu dem Chargenrückruf führt, kann lokale und systemische Reak­tionen hervorrufen, die mit denjenigen identisch sind, die durch den Wirkstoff des genannten Arzneimittels beobachtet werden. Daher ist die Unterscheidung schwierig, ob Reaktionen durch die Vak­zine beziehungsweise die Verunreinigung hervorgerufen werden. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände von Meningitec (Meningokokken-C-Oligosaccharid) Fertigspritze mit Injektionsnadel, 1 Stück (PZN 03337912) sowie Fertigspritzen ohne Injektionsnadel, 10 und 20 Stück (PZN 03337929 und 05488822). Bitte kontaktieren Sie auch die von Ihnen belieferten Ärzte und informieren Sie diese über den Chargenrückruf. Bitte senden Sie kein Produkt direkt zurück – vielmehr kontaktieren Sie bitte unsere Kundenbetreuung unter der kostenfreien Telefonnummer 0800 3301503, um die Retourenabwicklung zu besprechen.«