Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Farydak	Panobinostat	Novartis Pharma	11126425 11126431 11126448	15.12.2015
Herstellerinformation	Glucomen LX Sensor Teststreifen		A. Menarini Diagnostics		08.12.2015
Herstellerinformation	Vasomotal (Betahistin) 24 mg Tabletten	Betahistin	Mylan Healthcare	01289043	08.12.2015
Chargenrückruf	Clindamycin-ratiopharm® 300 mg / 2 ml Injektionslösung, 5 Ampullen	Clindamycin	ratiopharm	02922554	01.12.2015
Chargenrückruf	Sulfadiazin	Sulfadiazin	Sinclair Pharma	02588173	01.12.2015
Chargenrückruf	Ibuprofen AL 800 retard, 20, 50 und 100 Retard-Tabletten	Ibuprofen	Aliud Pharma	04777323 04777346 04777352	01.12.2015
Chargenrückruf	Sevredol 20 mg , 20, 50 und 100 Filmtabletten	Morphin	kohlpharma	11033706 11033681 11033698	01.12.2015
Diebstahl	Mono Embolex®-Packungen	Certoparin Natrium	Aspen Germany	01454358 01454507 01454513	01.12.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Praluent®	Alirocumab	Sanofi-Aventis	11320311 11320328 11320280 11320297	01.12.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cresemba®	Isavuconazol	Basilea Pharmaceutica International	11193172 11193143	01.12.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht


Datum: 09.12.2025

Am 8. Dezember 2025 fand die Sitzung des Sachverständigenausschusses für Apothekenpflicht nach § 53 Arzneimittelgesetz (AMG) statt.

Der Ausschuss berät das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) zu Fragen der Apothekenpflicht von Arzneimitteln und gibt hierzu Empfehlungen ab. Die Apothekerschaft ist in diesem Gremium mit zwei Sitzen stimmberechtigt vertreten. Hier werden die für Apotheken relevanten Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt.

Der Ausschuss hat mehrheitlich empfohlen, den Antrag auf Entlassung aus der Apothekenpflicht für Urtica urens, Herba rec. Ø (HAB, V. 2b), auch in Mischungen mit Arnika und ihren Zubereitungen, zum äußeren Gebrauch, anzunehmen.

Auf der Grundlage der Empfehlungen des Ausschusses wird vom zuständigen Bundesministerium ein Verordnungsentwurf erstellt, der das vorgeschriebene Verfahren einschließlich der Zustimmung durch den Bundesrat durchlaufen wird; daher können sich noch Modifikationen ergeben. Mit dem Inkrafttreten der geänderten Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (AMVerkRV) ist frühestens in einigen Monaten zu rechnen. Das Kurzprotokoll der Sitzung kann über www.bfarm.de eingesehen werden. /

Quellen
BfArM; Kurzprotokoll - Sitzung vom 8. Dezember 2025, www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Ausschüsse und Gremien → Apothekenpflicht → Protokolle → Kurzprotokoll-Sitzung (8. Dezember 2025).