In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEnalapril plus 10 / 25 1A Pharma, 100 Stück, TablettenEnalapril + Hydrochlorothiazid1A Pharma0256380714.06.2016
ChargenrückrufFloradix Eisen Folsäure Dragees, 84 Stück, überzogene TablettenEisen(II)-Ion, Nicotinamid, Riboflavin, Thiamin, FolsäureSalus Pharma0117950914.06.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Senshio®OspemifenShionogi14.06.2016
ChargenrückrufExforge 5 mg / 160 mg, 98 Stück, FilmtablettenValsartan, AmlodipinCC Pharma0614265207.06.2016
ChargenrückrufIkervis 1 mg / ml Augentropfen, Emulsion, Einzeldosispipetten, diverseCiclosporinSanten11130763
11130792		07.06.2016
Chargenrückruflpratropiumbromid 125 µg / 1ml Stulln, Inhalationslösung, diversePenta Arzneimittel11509801
11509818
11509824
11509830		07.06.2016
Chargenrückruflsoket retard, Retard-Tabletten, diverseIsosorbid dinitratUCB Pharma04877013
02288376		07.06.2016
ChargenrückrufNystatin Lederle Tropfen mit Dosierpumpe, 30 ml, TropfenNystatinMEDA Pharma0490071707.06.2016
ChargenüberprüfungenCialis 20 mg, 12 Stück, FilmtablettenTadalafilOrifarm0492035807.06.2016
HerstellerinformationErwinaseCrisantaspaseEUSA Pharma SAS07.06.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Kaletra® (Lopinavir, Ritonavir) und Norvir® (Ritonavir): deutschlandweite Vertriebseinstellung zu voraussichtlich Sommer 2027

Hersteller:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG		 Produkt:
Kaletra® und Norvir®
Datum:
02.09.2026

AMK / Die Firma AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG informiert darüber, dass der Vertrieb der Arzneimittel Kaletra® (Lopinavir/Ritonavir) 100 mg/25 mg bzw. 200 mg/50 mg Filmtabletten und 80 mg+20 mg/ml Lösung zum Einnehmen sowie Norvir® (Ritonavir) 100 mg Filmtabletten und 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen voraussichtlich bis Sommer 2027 deutschlandweit eingestellt wird.

Die Proteaseinhibitoren Lopinavir und Ritonavir werden im Rahmen der Behandlung von humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1)-Infektionen eingesetzt.

Die Vertriebseinstellung steht laut Firma im Zusammenhang mit dem reduzierten Bedarf dieser Arzneimittel aufgrund der deutlichen Weiterentwicklung der HIV-Therapie. Um die Kontinuität der Versorgung zu gewährleisten, sollen betroffenen Patienten gemäß Behandlungsleitlinien auf geeignete Therapiealternativen umgestellt werden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, betroffene Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Lopinavir- und Ritonavir-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
BfArM; Information zur bevorstehenden Vertriebseinstellung der Arzneimittel Kaletra® und Norvir®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 2. September 2026)