AMK / Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA informiert derzeit
über gestiegene Fallzahlen von allergischen Reaktionen, einschließlich
anaphylaktischer Reaktionen, nach topischer Anwendung
Chlorhexidin-haltiger Desinfektionsmittel (1). Chlorhexidin ist als
Antiseptikum zur Anwendung auf Haut und Schleimhaut sowohl in
Arzneimitteln und Medizinprodukten, wie auch in Kosmetika enthalten und
findet somit breite Verwendung. Die Pharmakovigilanzdatenbank der FDA
listet seit 1969 insgesamt 43 Fälle anaphylaktischer Reaktionen nach
Hautkontakt, darunter 24 gemeldete Ereignisse nach 2010.
Bereits im Jahr 2013 berichtete die AMK über Fälle von
Überempfindlichkeitsreaktionen, vor allem nach Anwendung
Chlorhexidin-haltiger Mundspüllösungen (siehe PZ 40/2013, Seite 89),
nachdem das BfArM neue Empfehlungen zur sicheren Anwendung von
Chlorhexidin veröffentlichte (2).
Seit dem Jahr 2013 erhielt die AMK 63 Meldungen zu
Chlorhexidin-haltigen Produkten, hiervon 26 Verdachtsfälle auf
unerwünschte Nebenwirkungen, wobei etwa die Hälfte allergische
Reaktionen darstellen. Wird bei Patienten eine Überempfindlichkeit
gegenüber Chlorhexidin vermutet, muss der Patient über das Risiko von
allergischen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen bei erneuter
Anwendung informiert werden. Die Apotheke sollte den Patienten darauf
hinweisen Chlorhexidin-haltige Präparate zu meiden und über alternative
Antiseptika individuell beraten.
Die AMK nimmt die Meldung der FDA nun erneut zum Anlass, die
Apotheken an das mögliche Risiko von seltenen teils schwerwiegenden
allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Produkte zu erinnern
und bittet darum, Verdachtsfälle zu unerwünschten Wirkungen, unabhängig
von der Anwendung auf Haut oder Schleimhaut, zu melden.
Quellen- FDA; Chlorhexidine Gluconate: Drug Safety Communication – Rare But Serious Allergic Reactions. www.ema.europa.eu
--> Safety --> MedWatch The FDA Safety Information and Adverse
Event Reporting Program --> Safety Information --> Safety Alerts
for Human Medical Products (2. Februar 2017)
- BfArM; Chlorhexidin: Anaphylaktische Reaktionen. www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Weitere Arzneimittelrisiken (27. September 2013)
