Chargenrückruf
Hersteller:
Bayer Vital GmbH |
Produkt:
Kogenate Bayer, diverse |
Wirkstoff:
Octocog alfa |
Datum:
04.10.2016 |
PZN:
03063917, 11130467, 03063923, 11130473, 03064118, 11130496, 04916457, 11130504, 06496976, 11130510 |
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Betroffene Chargen:
Kogenate Bayer 250 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u.
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA2E5K,
ITA2EJB, ITA2H8B
Kogenate Bayer 250 I.E. m.
Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2HFX, ITA2IKH, ITA2LPH, ITA2NAB, ITA2P9X,
ITA2KSX, ITA2LNT
Kogenate Bayer 500 I.E.
Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslsg., Ch.B.: ITA28K9, ITA2AKP, ITA2BUD, ITA2C69, ITA2EH9,
ITA2EP0, ITA2FBJ, ITA2FLU
Kogenate Bayer
500 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2HP7, ITA2J0F, ITA2L7J, ITA2LZB,
ITA2NAC
Kogenate Bayer 1000 I.E. Fertigset, 1
Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslsg., Ch.B.: ITA29P4, ITA2ADH, ITA29TL, ITA2AHJ, ITA2BLL,
ITA2HBL, ITA2C5S, ITA2F0F, ITA2FH9
Kogenate
Bayer 1000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2KPA, ITA2L0T
Kogenate
Bayer 2000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA29H3, ITA29TD, ITA2ACS,
ITA2AKZ, ITA2C6R, ITA2FHB, ITA2FP0
Kogenate
Bayer 2000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2K5D, ITA2LZC, ITA2NSL,
ITA2NZ0
Kogenate Bayer 3000 I.E. Fertigset, 1
Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2BUC, ITA2C5K, ITA2ENN, ITA2FBL
Kogenate
Bayer 3000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2I88, ITA2J75
Bei der Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von
Kogenate® Bayer (Octocog alfa), 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E.
und 3000 I.E., jeweils 1 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung (PZN 03063917, 11130467, 03063923, 11130473, 03064118, 11130496, 04916457, 11130504, 06496976 und 11130510),
wurde festgestellt, dass für einzelne Chargen nicht sichergestellt ist,
dass der Wirkstoffgehalt bis zum Ablauf des Verfalldatums innerhalb der
Spezifikation bleibt. Daher werden die aufgeführten Chargen freiwillig
zurückgerufen. Die überprüften Arzneimittelsicherheitsdaten sind
unauffällig. Bitte kontrollieren Sie Ihre Lagerbestände hinsichtlich
der aufgeführten Chargen. Für die kostenlose Abholung sowie die
Gutschrift betroffener Ware melden Sie sich bitte bei unserem
Kundenservice unter der Telefonnummer 0214 30 51220 bis zum 21. Oktober
2016.
