In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 3061-3063 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Jardiance®EmpagliflozinBoehringer Ingelheim10262043
10262089
10262072
10262095
10262149
10262132
01.09.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Gazyvaro®ObinutuzumabRoche1004868601.09.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cometriq®CabozantinibSobi10357803
10357826
10357832
01.09.2014
Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG
Produkt:
Imipenem/Cilastatin Hexal 500/500 mg
Wirkstoff:
Imipenem/Cilastatin
Datum:
02.12.2014
PZN:
09511305, 05101645
10 x 30 ml und 10 x 100 ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ch.-B.: CV5609, CV5619, CV5621, CV5625, CV8799, CV8800, CX3711, CZ1773, CZ1774, CZ3316, CZ3322, CZ5935, CZ3414, DB1778 Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung: »Bei den genannten Chargen wurde bei der Prüfung auf verwandte Substanzen im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Daher rufen wir diese Chargen des Arzneimittel Imipenem/Cilastatin Hexal 500/500 mg, 10 x 30 ml und 10 x 100 ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 09511305, 05101645), zurück. Weitere Chargen/Packungsgrößen sind nicht betroffen. Ein medizinisches Risiko besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung betroffener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung) ausschließlich an die: Salutas Pharma GmbH Retourenabteilung Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben.«