Die Bundesapothekerkammer (BAK) hat die Handlungsempfehlungen
zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert. Diese
stehen auf der ABDA-Homepage unter www.abda.de/themen/apotheke/qualitaetssicherung0/leitlinien/leitlinien0/ (Selbstmedikation) zum Download bereit (1).
Die AMK hat die Handlungsempfehlungen samt Anhängen 1
(»Notfallkontrazeptiva Levonorgestrel (LNG) und Ulipristalacetat (UPA)
im Vergleich«) und 2 (»Informationsquellen zur Notfallkontrazeption«)
sowie das Curriculum (»Notfallkontrazeptiva (»Pille danach«) in der
Selbstmedikation«) im Auftrag der BAK überarbeitet. Diese wurden allen
(ca. 16) zu beteiligenden Institutionen, Organisationen und Verbänden
zur Kommentierung zur Verfügung gestellt. Die nun vorliegende Fassung
wurde final zwischen der AMK, dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
und dem BfArM abgestimmt. Sie wurde von der »Leitung des BMG genehmigt«
und vom Geschäftsführenden Vorstand der BAK beschlossen.
In den aktualisierten Handlungsempfehlungen und Unterlagen wird
noch ausführlicher auf die Frage der Wirksamkeit oraler
Notfallkontrazeptiva bei einem höheren Körpergewicht beziehungsweise
Body-Mass-Index (BMI) eingegangen. Die EMA hatte ausführlich geprüft, ob
es einen Zusammenhang zwischen erhöhtem Körpergewicht beziehungsweise
BMI und einem Wirksamkeitsverlust der »Pille danach« gibt. Nach
Auswertung der verfügbaren Datenlage kam die EMA zu dem Schluss, dass
LNG- und UPA-haltige Notfallkontrazeptiva unabhängig von Gewicht oder
BMI zur Notfallverhütung angewendet werden können und dass die
vorliegende Datenlage keine Einschränkungen der Anwendung auf Grund
eines erhöhten Köpergewichts beziehungsweise BMI rechtfertigen
(Anhang 1).
Die AMK verweist hierzu auch auf den Stufenplanbescheid für
Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva, in dem das BfArM den
Durchführungsbeschluss der EU-Kommission zur Anpassung der
Produktinformationen Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva
umgesetzt hat (2). Zudem wurden die Angaben zu den Grenzen der
Selbstmedikation als auch im Anhang 1 die weiteren Vorsichtsmaßnahmen
präzisiert
Quellen- Bundesapothekerkammer;
Rezeptfreie Abgabe von oralen Notfallkontrazeptiva (»Pille danach«) –
Handlungsempfehlungen der Bundesapothekerkammer. www.abda.de
-> Themen -> Arbeit in der Apotheke -> Qualitätssicherung
-> Leitlinien -> Leitlinien und Arbeitshilfen ->
Selbstmedikation -> Notfallkontrazeptiva: Handlungsempfehlung der BAK
(7. Oktober 2015)
- BfArM;
Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva:
Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission. www.bfarm.de
-> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen
-> Risikobewertungsverfahren -> Levonorgestrel (7. November 2014)
