Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Engerix B Erwachsene »Emra-Med« 1 Stück, Fertigspritze	Hepatitis-B-Impfstoff	Emra-Med Arzneimittel	00629488	23.02.2016
Chargenrückruf	Azelastinhydrochlorid AL 0,5 mg / ml, 6 ml, Augentropfen	Azelastinhydrochlorid	Aliud Pharma	03217125	16.02.2016
Chargenrückruf	Azelastinhydrochlorid Stada, 0,5 mg / ml, 6 ml, Augentropfen	Azelastinhydrochlorid	Stadapharm	04365193	16.02.2016
Chargenrückruf	Azela-Vision MD sine 0,5 mg / ml, 6 ml, Augentropfen	Azelastinhydrochlorid	OmniVision	10169131	16.02.2016
Chargenrückruf	Dexpanthenol, 50 g	Dexpanthenol	Fagron	08573008	16.02.2016
Chargenrückruf	Kohlensäurebad, 3 Stück, Bad	Natriumhydrogencarbonat + Aluminiumsulfat-x-Wasser	Bastian-Werk	08753696	16.02.2016
Chargenrückruf	Nova T, »Beragena«, 1x1 Stück, Intrauterinpessar	Kupferdraht mit Silberkern	Beragena Arzneimittel	04250076	16.02.2016
Chargenrückruf	Ramend Abführtee Instant N, 42 g, Instanttee	Alexandriner- und Tinnevelly-Sennesfrüchte-Trockenextrakt	Queisser Pharma	01471782	16.02.2016
Chargenüberprüfungen	Donepezil-HCl Basics, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, diverse	Donepezil-HCl	Basics	08845292 08845286 08845263 08845323 08845317 08845300	16.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Entresto®	Sacubitril + Valsartan	Novartis Pharma		09.02.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates


Datum: 07.04.2026

AMK / Das PEI informiert über Änderungen der Produktinformationen für Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde.

Bedinvetmab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Osteoarthrose beim Hund eingesetzt wird. Die Wirkungsweise beruht auf der Hemmung des Nervenwachstumsfaktors (NGF).

Die kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung zentral zugelassener Tierarzneimittel erfolgt in einem von der EMA koordinierten Verfahren unter Einbeziehung der nationalen Behörden der Mitgliedstaaten, darunter das PEI. Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der EMA empfiehlt auf Grundlage von Datenanalysen des Zulassungsinhabers sowie von Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Ereignissen eine Ergänzung der Produktinformationen. Hintergrund ist das sehr seltene Auftreten von Nebenwirkungen im Bereich des Bewegungsapparates nach Anwendung von Bedinvetmab bei Hunden. Entsprechend sollen die Produktinformationen angepasst werden.

Das PEI weist darauf hin, dass für die Bewertung muskuloskelettaler Ereignisse häufig keine bildgebende Diagnostik (z. B. Röntgen, MRT, CT) vorliegt. Sofern verfügbar, sollten entsprechende Befunde bei Verdachtsmeldungen übermittelt werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Veterinärmediziner angemessen über den Sachverhalt zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Bedinvetmab-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Information für Veterinärmedizinerinnen und -mediziner: Aktualisierung der Produktinformation des Arzneimittels Librela empfohlen. www.pei.de → Newsroom → Veröffentlichungen →Arzneimittel → Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln (veterinär) (Zugriff am 2. April 2026)