Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ibuprofen AL 800 retard, 20, 50 und 100 Retard-Tabletten	Ibuprofen	Aliud Pharma	04777323 04777346 04777352	01.12.2015
Chargenrückruf	Sevredol 20 mg , 20, 50 und 100 Filmtabletten	Morphin	kohlpharma	11033706 11033681 11033698	01.12.2015
Diebstahl	Mono Embolex®-Packungen	Certoparin Natrium	Aspen Germany	01454358 01454507 01454513	01.12.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Praluent®	Alirocumab	Sanofi-Aventis	11320311 11320328 11320280 11320297	01.12.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cresemba®	Isavuconazol	Basilea Pharmaceutica International	11193172 11193143	01.12.2015
Chargenrückruf	ASS TAD 100 mg protect, 100 Stück, magensaftresistente Filmtabletten	Acetylsalicylsäure	TAD Pharma	03828202	24.11.2015
Chargenrückruf	Mometasonfuroat Glenmark; 1 mg / g 100 g, Creme	Mometasonfurat	Glenmark Arzneimittel	09516981	24.11.2015
Chargenrückruf	Nystatin Lederle, 25 g, Creme	Nystatin	Meda Pharma	04900723	24.11.2015
Rote-Hand-Briefe	Tecfidera	Dimethylfumarat	Biogen		24.11.2015
Rote-Hand-Briefe	Fumaderm	Dimethylfumarat	Biogen		24.11.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht


Datum: 09.12.2025

Am 8. Dezember 2025 fand die Sitzung des Sachverständigenausschusses für Apothekenpflicht nach § 53 Arzneimittelgesetz (AMG) statt.

Der Ausschuss berät das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) zu Fragen der Apothekenpflicht von Arzneimitteln und gibt hierzu Empfehlungen ab. Die Apothekerschaft ist in diesem Gremium mit zwei Sitzen stimmberechtigt vertreten. Hier werden die für Apotheken relevanten Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt.

Der Ausschuss hat mehrheitlich empfohlen, den Antrag auf Entlassung aus der Apothekenpflicht für Urtica urens, Herba rec. Ø (HAB, V. 2b), auch in Mischungen mit Arnika und ihren Zubereitungen, zum äußeren Gebrauch, anzunehmen.

Auf der Grundlage der Empfehlungen des Ausschusses wird vom zuständigen Bundesministerium ein Verordnungsentwurf erstellt, der das vorgeschriebene Verfahren einschließlich der Zustimmung durch den Bundesrat durchlaufen wird; daher können sich noch Modifikationen ergeben. Mit dem Inkrafttreten der geänderten Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (AMVerkRV) ist frühestens in einigen Monaten zu rechnen. Das Kurzprotokoll der Sitzung kann über www.bfarm.de eingesehen werden. /

Quellen
BfArM; Kurzprotokoll - Sitzung vom 8. Dezember 2025, www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Ausschüsse und Gremien → Apothekenpflicht → Protokolle → Kurzprotokoll-Sitzung (8. Dezember 2025).