Original Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC
150 cm
Ch.-B.: 23F20E8SM3
Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC
50 cm
Ch.-B.: 23F20E8SB4
Original-Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC
100 cm
Ch.-B.: 23E18E8SB4
Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC
150 cm
Ch.-B.: 23E19E8SB5, 23E27E8SB5, 23E31E8SB4, 23E31E8SB5, 23F03E8SB5,
23F08E8SB4, 23F09E8SB5, 23F10E8SB4, 23F12E8SB4, 23F14E8SB4, 23F16E8SB4,
23F17E8SB5
Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC
200 cm
Ch.-B.: 23E25E8SB5, 23F01E8SB5, 23F11E8SB5, 23F13E8SB5, 23F21E8SB5
Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC
250 cm
Ch.-B.: 23E30E8SM3, 23F08E8SM3, 23F14E8SM3, 23F16E8SM3
Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC
300 cm
Ch.-B.: 23E26E8SM3, 23F06E8SM3, 23F12E8SM3, 23F22E8SM3
Die Firma Firma B. Braun Melsungen AG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Im Rahmen unserer kontinuierlichen Marktüberwachung haben wir das
Risiko identifiziert, dass die männlichen Luer-Konnektoren der
Medizinprodukte Original Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm,
PVC, 150 cm (PZN 06100524), Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 50 cm (PZN 06100429), Original-Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 100 cm (ohne PZN), Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm (PZN 03814275), Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 200 cm (PZN 03814269), Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 250 cm (PZN 05143230), und Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 300 cm (PZN 06100470),
Maßabweichungen aufweisen. Dies könnte zur Folge haben, dass eine
dichte und sichere Verbindung mit anderen Produkten nicht möglich ist.
Diese Abweichung kann für Patient*innen das Risiko einer mikrobiellen
Kontamination, einer Unterversorgung, eines offenen Patientenzugangs
oder einer Luftinfusion bergen. Eine mögliche Folge für das
Gesundheitspersonal ist der Kontakt mit gefährlichen Arzneimitteln.
Basierend auf den Ergebnissen zusätzlicher interner Kontrollen kann der
Herstellungsfehler auf die genannten Chargen beschränkt werden. Andere
Chargen oder Produkte sind nicht betroffen. Angesichts der
identifizierten Risiken haben wir uns entschieden, die betroffenen
Chargen proaktiv vom Markt zurückzurufen.
Direktbezieher werden mit einem gesonderten Kundenschreiben über die Rückgabemodalitäten informiert.
Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhandel oder pharmazeutischen Großhandel.
Alle betroffenen Fachhändler und pharmazeutischen Großhändler sind
informiert. Für betroffene Ware erhalten Sie selbstverständlich eine
Gutschrift über den Großhandel. Die Anforderung einer Gutschrift kann
bis zum 3. Mai 2024 erfolgen. Für die Ihnen entstandenen
Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen steht
Ihnen das Reklamationsmanagement der B. Braun Deutschland GmbH & Co.
KG gerne telefonisch unter der Rufnummer 05661 91477777 oder per E-Mail
an produktreklamation@bbraun.com zur Verfügung.“
Anmerkung der AMK: Bezüglich des Medizinproduktes Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, mit der PZN 03814275,
besteht ein Fehler im Artikelnamen in der ABDA-Datenbank. Die korrekte
Länge ist nicht 1 m, sondern 150 cm. Der Fehler wird zeitnah korrigiert.
