Original Perfusor® Leitung, PE
100 cm
Ch.-B.: 22B02E8SC6, 22C06E8SC6, 22D02E8SC6, 22D27E8SC6, 22E09E8SC6, 22F04E8SC6
Original Perfusor® Leitung, PE
150 cm
Ch.-B.: 22B09E8SC6, 22B11E8SC6, 22B15E8SC6, 22B18E8SC6, 22B22E8SC6,
22B23E8SC6, 22C09E8SC6, 22C12E8SC6, 22D10E8SC6, 22D12E8SC6, 22D14E8SC6,
22D18E8SC6, 22D30E8SC6, 22E04E8SC6, 22E06E8SC6, 22E20E8SC6, 22E24E8SC6,
22E28E8SC6, 22E30E8SC6, 22F06E8SC6, 22F12E8SC6
Original Perfusor® Leitung, PE
200 cm
Ch.-B.: 22B20E8SC6, 22B24E8SC6, 22B25E8SC6, 22C05E8SC6, 22C11E8SC6,
22C17E8SC6, 22C25E8SC6, 22C27E8SC6, 22C31E8SC6, 22D01E8SC6, 22D03E8SC6,
22D06E8SC6, 22D09E8SC6, 22D13E8SC6, 22D16E8SC6, 22D21E8SC6, 22D28E8SC6,
22E12E8SC6, 22E22E8SC6
Original Perfusor® Leitung, PE
250 cm
Ch.-B.: 22C03E8SC3, 22C06E8SC3, 22D01E8SC3, 22D25E8SC3, 22E09E8SC3, 22F03E8SC3
Original Perfusor® Leitung, PE
300 cm
Ch.-B.: 22A27E8SC3, 22C04E8SC3, 22C05E8SC3, 22D19E8SC3, 22D27E8SC3, 22E11E8SC3
Original Perfusor® Leitung, Typ Opaque, PE
150 cm
Ch.-B.: 22B09E9SC6
Original Perfusor® Leitung, Typ UV-Protect, PE
150 cm
Ch.-B.: 22B12E8SC6, 22C07E8SC6, 22D08E8SC6, 22D26E8SC6, 22E02E8SC6, 22E10E8SC6
Original Perfusor® Leitung, Typ UV-Protect, PE
200 cm
Ch.-B.: 22C04E8SC6, 22C19E8SC6, 22C29E8SC6
Original Perfusor® Leitung Blau, 1,0 x 2,0 mm, PE
200 cm
Ch.-B.: 22C30E8SC6
Original Perfusor® Leitung Grün, PE
200 cm
Ch.-B.: 22C24E8SC6
Original Perfusor® Leitung Magenta, PE
150 cm
Ch.-B.: 22D04E8SC6
Original Perfusor® Leitung Magenta, PE
200 cm
Ch.-B.: 22C03E8SC6, 22E16E8SC6
Die Firma B. Braun Melsungen AG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Im Rahmen unserer Marktüberwachungsaktivitäten haben wir das Risiko
für Löcher und Leckagen bei den Medizinprodukten Original Perfusor®
Leitung, 1,0 x 2,0 mm, PE, 100, 150, 200, 250 und 300 cm (PZN 06100613, 06100636, 06100642, 06100659 und 06100665), Original Perfusor® Leitung, Typ Opaque 1,0 x 2,0 mm, PE, 150 cm (PZN 06100671), Original Perfusor® Leitung, Typ UV-Protect, 1,0 x 2,0 mm, PE, 150 und 200 cm (PZN 09915505 und 11669829), Original Perfusor® Leitung Blau, 1,0 x 2,0 mm, PE, 200 cm (ohne PZN), Original Perfusor® Leitung Grün 1,0 x 2,0 mm, PE, 200 cm (ohne PZN), und Original Perfusor® Leitung Magenta 1,0 x 2,0 mm, PE, 150 und 200 cm (ohne PZN), festgestellt.
Die Abweichung kann für Patient*innen das Risiko einer mikrobiellen
Kontamination, einer Unterversorgung, eines offenen Patientenzugangs
oder einer Luftinfusion hervorbringen. Eine mögliche Konsequenz für das
medizinische Personal ist der potenzielle Kontakt mit
gesundheitsgefährdenden Medikamenten. Basierend auf internen Kontrollen
und verfügbaren Marktüberwachungsdaten aus der Zeit nach dem
Inverkehrbringen kann der Defekt auf die genannten
Artikel-Chargen-Kombinationen beschränkt werden. In Anbetracht der
festgestellten Risiken haben wir beschlossen, alle betroffenen
Chargennummern vom Markt zurückzurufen.
Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Kundenschreiben über die Rückgabemodalitäten informiert.
Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, geben Sie betroffene Ware bitte an Ihren Großhandel zurück.
Alle Großhändler sind informiert. Für retournierte Ware erhalten Sie
selbstverständlich eine Gutschrift über den Großhandel. Die Anforderung
einer Gutschrift kann bis zum 17. März 2023 erfolgen.
Für die Ihnen
entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für
Rückfragen steht Ihnen das Reklamationsmanagement der B. Braun
Deutschland GmbH & Co. KG gerne telefonisch unter der Rufnummer
05661 91477777 zur Verfügung.“
