AMK / Mittels Rote-Hand-Brief aktualisiert die Firma AstraZeneca GmbH
in Abstimmung mit der EMA und dem PEI die Informationen zum
Thromboserisiko in Kombination mit einer Thrombozytopenie bei Vaxzevria
(vormals COVID-19 Vaccine AstraZeneca) (▼, ChAdOx1-S [rekombinant]) (1).
Die
AMK berichtete bereits mehrfach zum genannten Risiko (2, 3). Der
Vektor-Impfstoff wird derzeit in Deutschland für Personen ab 60 Jahren
zur Vorbeugung einer COVID-19-Erkrankung empfohlen.
Nach einer
Impfung mit Vaxzevria wurde in sehr seltenen Fällen ein
Thrombose-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) beobachtet. In einigen Fällen
traten dabei Blutungen auf. Bei Personen, bei denen drei Wochen nach der
Impfung eine Thrombozytopenie diagnostiziert wird, sollten aktiv auf
eine Thrombose untersucht werden und vice versa. Wenn ein TTS nach der
ersten Impfung auftritt, ist eine nachfolgende Impfung mit Vaxzevria
kontraindiziert. Medizinisches Fachpersonal sollte bei der Diagnose und
Behandlung von TTS die geltenden Leitlinien beachten und/oder
Spezialisten (z. B. Hämatologen, Gerinnungsspezialisten) hinzuziehen.
Angehörige der Gesundheitsberufe sind angehalten auf Anzeichen und
Symptome von Thromboembolien und/oder Thrombozytopenie zu achten
(Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Beinschwellungen, Beinschmerzen oder
anhaltende Bauchschmerzen, starke oder anhaltende Kopfschmerzen,
verschwommenes Sehen, Verwirrtheit, Krampfanfälle, Petechien). Geimpfte
sollten angemessen informiert werden und bei Auftreten entsprechender
Symptome umgehend einen Arzt aufsuchen.
Die Produktinformationen werden entsprechend des genannten Risikos angepasst. Weitere Informationen können dem Rote-Hand-Brief entnommen werden.
Die AMK bittet ApothekerInnen alle Nebenwirkungen, die nach einer
COVID-19-Impfung auftreten, unter www.arzneimittelkommison.de zu melden.
Wichtige Angaben bei der Meldung sind dabei u. a. die konkreten
zeitlichen Zusammenhänge, die genaue Impfstoff- und Chargenbezeichnung
und die Bewertung alternativer Ursachen für die aufgetretene
Nebenwirkung (4). /
Quellen
1) PEI an AMK
(E-Mail-Korrespondenz); Rote Hand Brief zu Vaxzevria (COVID-19-Vaccine
AstraZeneca) - Veröffentlichung am Dienstag den 02.06.2021. (01. Juni
2021)
2) AMK; Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria (▼): Zusammenhang
zwischen dem Impfstoff und dem Auftreten von Thrombosen in Kombination
mit Thrombozytopenie. Pharm. Ztg. 2021 (166) 15: 79.
3) AMK;
Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Risiko von
Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen. Pharm. Ztg. 2021 (166) 13: 99.
4) AMK; COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver
Pharmakovigilanz minimieren helfen. Pharm. Ztg. 2021 (166) 2: 75.
