Mehrere medizinische Fachgesellschaften haben Empfehlungen zum
Einsatz von Veklury® (▼, Remdesivir) veröffentlicht. Basis dafür sind
vor allem die jetzt vollständig publizierten Daten der ACTT-1- und der
GS-US-540-5773-Studie (1, 2).
Das Virustatikum hemmt die virale
RNA-Polymerase und wurde in der EU zur Behandlung von COVID-19 bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht
von mindestens 40 kg mit einer SARS-CoV-2-bedingten Pneumonie, die eine
zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert, nur „bedingt zugelassen“ (3).
Bei hospitalisierten COVID-19-Patienten kann Remdesivir die
Genesungszeit verkürzen; eine signifikante Senkung der Mortalität wurde
bisher jedoch nicht nachgewiesen. Auf Basis der bisherigen Erkenntnisse
erscheint ein Einsatz vor allem in der Frühphase der Erkrankung
sinnvoll. Die Therapiedauer sollte dabei in der Regel fünf Tage
betragen.
In folgenden Situationen gibt es bisher keinen
Nachweis eines klinischen Nutzens bei der Anwendung von Remdesivir,
weshalb hier regelhaft kein Einsatz empfohlen wird:
- Patienten ohne Sauerstoffbedarf und/oder
- invasiv beatmete Patienten und/oder
- bei Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) und/oder
- Leberfunktionsstörung
(GPT ≥ 5x ULN oder GPT-Anstieg und Zeichen einer Hepatitis oder
gleichzeitigem Anstieg von Bilirubin, AP oder INR) und/oder
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.
Ist
ein Einsatz trotz Anwendungsbeschränkungen vorgesehen, soll eine
Beratung durch das Infektiologie-Beratungsnetzwerk des Ständigen
Arbeitskreises der Kompetenz- und Behandlungszentren für Krankheiten
durch hochpathogene Erreger (STAKOB) und der Deutschen Gesellschaft für
Infektiologie (DGI) erfolgen und das Ergebnis dokumentiert werden.
Die vollständige Stellungnahme kann hier abgerufen werden.
Die Verteilung von Veklury® durch die Europäische Kommission an die
EU-Mitgliedstaaten erfolgt nach einem vom Europäischen Zentrum für die
Prävention und die Kontrolle von Krankheiten entwickelten
Verteilungsschlüssel. Weitere Informationen hierzu können der
BfArM-Homepage entnommen werden (4).
Die AMK bittet
ApothekerInnen alle Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der
Anwendung von Remdesivir unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
1) Beigel J.H. et al.; Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report. N Engl J Med 2020, 383:1813-1826
2) Goldman J.D. et al.; Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Severe Covid-19. N Engl J Med 2020, 383:1827-1837
3) EMA; Veklury: EPAR – Product information. www.ema.europa.eu → medicines (Zugriff am 13. November 2020)
4) BfArM; Handreichung zu Remdesivir (Veklury®). www.bfarm.de → Service
→ Presse → Coronavirus SARS-CoV-2 (Zugriff am 11. November 2020)
