Emerade 150 Mikrogramm, „kohlpharma“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UF0067A2B, UI0110A2A, UI0114A6B, UK0124A1D, UL0125A3A, UL0138A4A, UL0125A3G, UM0165A3B, UM0165A3C, V0021A4A, V0021A7C
Emerade 150 Mikrogramm, „kohlpharma
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UF0067A2B, UI0114A4A, UI0114A6B, UK0124A1D, UL0125A3G, UM0165A3B, UM0165A3C, V0021A4A, V0021A7C, V0032A3C
Emerade 300 Mikrogramm, „kohlpharma“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UI0014B5A, UI0110B4A, UI0114B1A, UI0114B1E, UI0114B3D,
UK0120B1E, UK0120B5A, UK0120B6A, UK0124B2A, UL0138B1A, UM0165B2C,
V0018B2A, V0018B3B
Emerade 500 Mikrogramm, „kohlpharma“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058C7A, UF0062C3A, UH0084C1D, UI0110C3D, UI0114C2D,
UK0120C2E, UK0120C3A, UL0125C1A, UL0138C3A, UL0138C5A, UM0158C4F,
UM0165C4A, UM0165C5A, V0018C1A, V0018C4B, V0023C1E
Die Firma kohlpharma GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Der Originalhersteller/Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.
Fabrik GmbH hat bekannt gegeben, dass Maßnahmen zur Mangelbehebung
bezüglich der im Rote-Hand-Brief vom 25. Juni 2018 beschriebenen, nicht
auszuschließenden Möglichkeit des Auftretens einer Blockade bei
Verwendung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm umgesetzt wurden. Aus
diesem Grund ruft der Originalhersteller alle vor dieser Umsetzung
produzierten genannten Chargen von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm
zurück. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen hiermit die
genannten Chargen von Emerade (Epinephrin) 150 Mikrogramm, 1 und 2
Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 11367347 und 12728215), Emerade 300 Mikrogramm, 1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 11367353), und Emerade 500 Mikrogramm, 1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 11367382), aus dem Markt zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung der betroffenen Ware an folgende Firmenadresse:
kohlpharma GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig.
Das Porto wird Ihnen erstattet.
Aufgrund einer neu aufgetretenen Problematik im Zusammenhang mit der
Aktivierung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in
einem Fertigpen ist ein aktualisierter Rote-Hand-Brief mit neuen
Handlungsanweisungen durch den Originalhersteller/ Mitvertreiber Dr.
Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH veröffentlicht worden. Wir
schließen uns den Handlungsanweisungen in diesem Rote-Hand-Brief an. Für
Fragen stehen wir Ihnen mit unserem Kunden Service Center unter der
kostenlosen Telefonnummer 0800 9209300 jederzeit zur Verfügung.“
