Emerade® 150 Mikrogramm
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0061A1C, UE0061A1G, UF0067A2D, UI0110A5C, UI0114A6C, UK0124A1E, UL0125A3F, UM0165A3D, V0021A7E, V0040A1A, V0040A5C
Emerade® 150 Mikrogramm
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0061A1F, UF0067A2C, UI0110A5B, UI0114A6E, UK0124A1C, UL0125A3E, UM0165A3F, V00140A1B, V0021A3A, V0021A8A, V0040A1F
Emerade® 300 Mikrogramm
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0061B8A, UE0061B10A, UF0067B1C, UH0084B2A, UI0110B1A,
UI0114B3C, UK0120B6D, UL0125B2B, UM0158B2A, UM0165B2D, V0018B2B,
V0021B9B, V0032B5B
Emerade® 300 Mikrogramm
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.B.: UE0061B3C, UE0061B4A, UF0062B13B, UF0067B1B, UI0114B1B,
UI0114B5C, UK0120B1B, UK0120B6C, UM0158B2D, UM0165B1C, V0018B2D,
V0018B3C, V0021B9D, V0032B5C
Emerade® 500 Mikrogramm
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058C9B, UF0062C12C, UF0067C3D, UI0114C2C, UK0120C2B, UL0125C1C, UM0158C3D, UM0158C4B, V0018C4C, V0021C1D, V0021C2A
Emerade® 500 Mikrogramm
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UF0062C12A, UF0067C3C, UI0114C2B, UK0120C2C, UL0125C1D, UM0158C3C, UM0158C4E, V0018C4G, V0021C1C
Die Firma Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH, 13581 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Der Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH gibt
hiermit bekannt, dass Maßnahmen zur Mangelbehebung bezüglich der im
Rote-Hand-Brief vom 25. Juni 2018 beschriebenen, nicht auszuschließenden
Möglichkeit des Auftretens einer Blockade bei Verwendung von Emerade®
150/300/500 Mikrogramm umgesetzt wurden. Aus diesem Grund ruft die Firma
alle vor dieser Umsetzung produzierten genannten Chargen von Emerade®
(Epinephrin) 150 Mikrogramm, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem
Fertigpen (PZN 10544267 und 10552611), Emerade® 300 Mikrogramm, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 10544304 und 10552634), und Emerade® 500 Mikrogramm, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 10544333 und 10552640), aus dem Markt zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung der betroffenen Ware mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.
Aufgrund einer neu aufgetretenen Problematik im Zusammenhang mit der
Aktivierung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in
einem Fertigpen wird in Kürze ein aktualisierter Rote-Hand-Brief mit
neuen Handlungsanweisungen veröffentlicht. Für Fragen stehen wir Ihnen
mit unserem Kunden Service Center unter der kostenlosen Telefonnummer
0800 090949094 jederzeit zur Verfügung.“
