Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Diebstahl	Retacrit	Epoetin zeta	Hospira Deutschland		23.09.2014
Rückrufe allgemein	Yohimbin Spiegel, 40 und 100 Stück, Tabletten, alle Chargen		Desma	00512116 01140401	23.09.2014
Chargenrückruf	Micardis plus 80 mg / 12,5 mg, 98 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 304334	Telmisartan, Hydrochlorothiazid	Beragena Arzneimittel	08466979	23.09.2014
Chargenrückruf	Mito extra zur Blaseninstillation, 4 und 5 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	Mitomycin	Medac	05014610 09422139 00671071	23.09.2014
Chargenrückruf	Nitrendipin Sandoz 20 mg, 100 Stück, Tabletten, Ch.-B.: CH0762, CP5867	Nitrendipin	Sandoz Pharmaceuticals	00835644	23.09.2014
Chargenrückruf	Ibuhexal 4 % Kindersaft, 100 ml Suspension zum Einnehmen (PZN 07222494), diverse Chargen	Ibuprofen	Hexal	07222494	19.09.2014
Chargenrückruf	Firma Beragena Arzneimittel GmbH, diverse Arzneimittel		Beragena Arzneimittel	03883543 03883566 06560036 03506504 03506510 03506533	15.09.2014
Chargenrückruf	Firma BR Pharma International Ltd., diverse Arzneimittel		Allomedic	07177339 03959890	15.09.2014
Chargenrückruf	Firma docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA, diverse Arzneimittel		docpharm ArzneimittelvertriebaA	06080098 06080129 04259775	15.09.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Daklinza®	Daclatasvir	Bristol Meyers Squibb	10344427 10344433	01.09.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Information der Hersteller: Amoxihexal® 500mg Filmtabletten: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel einer Charge

Hersteller: Hexal AG	Produkt: Amoxihexal® 500 mg
Datum: 23.08.2022	PZN: 03126517

Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde über eine fehlerhafte Bedruckung der Umverpackung der Charge LE1979 des Arzneimittels Amoxihexal^® 500 mg, 20 Filmtabletten (PZN 03126517). Anstelle einer „N2“ wurde eine „N1“ aufgedruckt. Die AMK erhielt bereits eine Meldung zum Sachverhalt aus einer Apotheke.

Ein Rückruf der betroffenen Charge ist laut Firma nicht vorgesehen. Die sonstige Kennzeichnung sei korrekt, wie die Anzahl enthaltener Tabletten, die PZN sowie Angaben zur Fälschungssicherheit. Laut Firma besteht kein Arzneimittelrisiko aufgrund der falschen N-Bezeichnung. Als korrektive Maßnahme wurde die N-Bezeichnung auf der aktuell gültigen Version der Faltschachtel korrigiert.

Die Kontaktdaten der Firma, sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.

Quellen
Sandoz Deutschland/Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AmoxiHEXAL 500mg, 20 Filmtabletten – Veröffentlichung in der Rubrik „Information der Hersteller“ – Sandoz Deutschland/Hexal AG (19. August 2022)