In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Revestive®TeduglutidNPS Pharma Holdings Limited1032010201.10.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Selincro®NalmefenLundbeck10109264
10109287
10109270		01.10.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vibativ®TelavancinClinigen Healthcare Limited1042047601.10.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Plegridy®Peginterferon-β-1aBiogen Idec10318507
10318542
10318513
10318559
10318536
10318565		01.10.2014
DiebstahlEporatioEpoetin thetaratiopharm05738259
03058112		30.09.2014
Rückrufe allgemeinAntistax Venencreme, 50 g und 100 g, Creme, alle ChargenWeinblätter-DickextraktBoehringer Ingelheim Pharma09207263
00622612		30.09.2014
ChargenrückrufAbilify 15 mg »hvd medical«, 98 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 4A81756Aripiprazolhvd medical1012449930.09.2014
ChargenrückrufGlucose 20 % B. Braun Ecoflac plus, 10 x 500 ml, Infusionslösung, Ch.-B.: 13262408B.Braun Melsungen0381657030.09.2014
ChargenrückrufL-Thyroxin Henning Tropfen, 30 und 3 x 30 ml, TropfenLevothyroxinSanofi-Aventis Deutschland00842331
05103064		30.09.2014
ChargenrückrufMeningitec »Emra-Med«, 1, 10 und 20 Stück, Fertigspritzen, Ch.-B.: H25995 und H59032Meningokokken-C-OligosaccharidEmra-Med Arzneimittel04439388
04439394
04439402		30.09.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

alproat - 1A Pharma® Retardtabletten: Teilweise Überdeckung der Blindenschrift durch Patientenkarte

Hersteller:
1A Pharma GmbH		 Produkt:
Valproat – 1A Pharma® 300 mg und 500 mg Retardtabletten		 Wirkstoff:
Valproat
Datum:
02.10.2018
AMK / Infolge einer Meldung aus einer Apotheke informiert die Firma 1A Pharma GmbH mittels Informationsschreiben vorsorglich über die Handhabung der Patientenkarte zu Valproat – 1A Pharma® 300 mg und 500 mg Retardtabletten, da diese teilweise die Blindenschrift auf der äußeren Verpackung überdeckt.

Die Patientenkarte ist außen am Faltschachtelkarton angebracht und kann an einer perforierten Kante abgetrennt werden. ApothekerInnen werden nun gebeten, sehbehinderte oder blinde Patienten entsprechend auf die Perforation hinzuweisen beziehungsweise die Patientenkarte direkt abzutrennen und auszuhändigen. Eine Optimierung der Faltschachtel für sehbehinderte oder blinde Patienten wurde bereits angestoßen. Nähere Informationen sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Das BfArM hatte mit Stufenplanbescheid vom 10. April 2017 für Valproat-haltige Arzneimittel die Einführung einer Patientenkarte als ergänzende Risikominimierungsmaßnahme verfügt. Die AMK informierte bereits hierzu (Pharm. Ztg. 2017 Nr. 17, Seite 99). ApothekerInnen sind seitdem angehalten, Schwangeren, weiblichen Jugendlichen und Patientinnen im gebärfähigen Alter bei jeder Abgabe von Arzneimitteln, die Valproat und verwandte Substanzen enthalten, die Inhalte der Patientenkarte zu erläutern.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Valproat-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Sandoz an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der pharmazeutischen Fachpresse unter der Rubrik "Informationen der Hersteller" - Valproat - 1 A Pharma 300 mg/500 mg Retardtabletten – Patientenkarte. (01. Oktober 2018)