Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Zeige Ergebnisse 3041-3043 von 3043.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jardiance®	Empagliflozin	Boehringer Ingelheim	10262043 10262089 10262072 10262095 10262149 10262132	01.09.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Gazyvaro®	Obinutuzumab	Roche	10048686	01.09.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cometriq®	Cabozantinib	Sobi	10357803 10357826 10357832	01.09.2014

Zeige Ergebnisse 511-519 von 519.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Aurobindo Pharma GmbH, 81829 München	Produkt: Gabapentin Aurobindo 100mg,200 HKP, Gabapentin Aurobindo 300mg,50 u. 200HKP, Gabapentin Aurobindo 600mg,50FTA und 800 mg, 200FTA	Wirkstoff: Gabapentin
Datum: 10.03.2020	PZN: 09103799, 09103813, 09478418, 09478507, 09103782

Betroffene Chargen:

Gabapentin Aurobindo 100 mg
200 Hartkapseln
Ch.-B.: GY1017010-C, GY1017011-A, GC1018047-A-U

Gabapentin Aurobindo 300 mg
50 und 200 Hartkapseln
Ch.-B.: GC3017029-A, GC3017030-A, GC3017031-A, GC3017032-A, GC3018143-A-U, GC3018145-B-U

Gabapentin Aurobindo 600 mg
50 Filmtabletten
Ch.-B.: GABSA18002-D-U

Gabapentin Aurobindo 800 mg
200 Filmtabletten
Ch.-B.: GPSB18009-A-U

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Warnhinweise und Nebenwirkungen, die gemäß den PRAC-Empfehlungen EMA/PRAC/388999/2017 Corr vom 22. Juni 2017 und EMA/PRAC/36999/2019 vom 11. Februar 2019 in die Gebrauchsinformation aufgenommen werden sollten, und aufgrund der daraus resultierenden möglichen Risiken für Patienten werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Gabapentin Aurobindo 100 mg, 200 Hartkapseln (PZN 09103782), Gabapentin Aurobindo 300 mg, 50 und 200 Hartkapseln (PZN 09103799 und 09103813), Gabapentin Aurobindo 600 mg, 50 Filmtabletten (PZN 09478418), und Gabapentin Aurobindo 800 mg, 200 Filmtabletten (PZN 09478507), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formularüber den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.