In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTarceva 150 mg »CC Pharma«, 30 Stück, Filmtabletten, diverse ChargenErlotinib HydrochloridCC Pharma0018909021.10.2014
ChargenrückrufTestotop Gel 125 mg, 90 Stück, Gel, Ch.-B.: 14060TestosteronGalenpharma0738678721.10.2014
Rote-Hand-BriefeBeofenacAceclofenacAlmirall Hermal14.10.2014
HerstellerinformationFenistil DrageesDimetindenmaleat Novartis Consumer Health14.10.2014
ChargenrückrufDipyridamol ASS beta 200 mg / 25 mg,100 Stück, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Ch.-B.: B203001Dipyridamolbetapharm Arzneimittel0967310814.10.2014
ChargenrückrufLeber Galle Tropfen Cosmochema, 30 und 100 ml, Tropfen, alle ChargenBerberis vulgaris D2, Chelidonium majus D3, Taraxacum officinale D1, Strychnos nux-vomica D2Biologische Heilmittel Heel03914999
03915007
14.10.2014
ChargenrückrufKiovig 100 mg / ml, 300 ml, Infusionslösung, Ch.-B.: LE12P035ABImmunglobulin vom MenschenBaxter Deutschland0658717607.10.2014
ChargenrückrufMeningitec, 1, 10 und 20 Stück, Fertigspritzen, alle ChargenMeningokokken-C-OligosaccharidNuron Biotech B.V.03337912
03337929
05488822
07.10.2014
ChargenrückrufTorisel 30 mg / 1,2 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: AI3V / 1U, AIEM / 1N, AIEM / 1XTemsirolimusPfizer Pharma0265247407.10.2014
Rote-Hand-BriefeMeningitec FertigspritzenMeningokokken-C-OligosaccharidNuron Biotech B. V.07.10.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Lunapharm Deutschland GmbH
Produkt:
Velcade 3,5 mg, „Lunapharm“ 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff:
Bortezomib
Datum:
24.07.2018
PZN:
11001149
Betroffene Ch.-B.: GBZSR00, interne Reg.-Nr.: 17029GR, GCZTQ00, interne Reg.-Nr.: 17014GR, FIZSW01, interne Reg.-Nr.: 16090GR, FIZSX00, interne Reg.-Nr.: 17030GR

Die Lunapharm Deutschland GmbH ruft alle noch in der Laufzeit befindlichen Produkte von Velcade (Bortezomib) 3,5 mg, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 11001149), mit den genannten Chargen, die von dem griechischen Lieferanten Pharmacy Ozbagdzi haralampidis Stilianos bezogen wurden, zurück. In einer Fernsehsendung wurde der Verdacht geäußert, dass der Lieferant mit gefälschter Ware gehandelt haben soll. Eine Bestätigung oder eine RAS-Meldung der griechischen Behörden liegt hierzu nicht vor. Der Rückruf erfolgt vorsorglich. Derzeit gibt es keine Hinweise für eine Patientengefährdung. Arzneimittelproben von dem Lieferanten wurden untersucht. Die Arzneimittel waren original und entsprachen den Spezifikationen des Herstellers. Es wurde der Verdacht geäußert, dass diese Arzneimittel in griechischen Krankenhäusern gestohlen und folgend bis zum Wareneingang bei der Lunapharm möglicherweise die Lager- und Transportbedingungen nicht den Anforderungen entsprachen. Aus diesem Grund erfolgt der vorsorgliche Rückruf. Das LAVG Brandenburg überwacht den Rückruf. Auf den betroffenen Packungen befinden sich interne Registernummern. Ausschließlich Packungen, auf denen sich genannte interne Registernummern befinden sind vom Rückruf betroffen. Die Auslieferung erfolgte im Zeitraum vom 14. September 2015 bis 6. April 2017.
Die betroffenen Packungen sind unverzüglich in Quarantäne zu verbringen. Rückmeldung zu eventuellen Beständen und Rücksprache bezüglich der Abholung der betroffenen Packungen an die Lunapharm Deutschland GmbH bitte unter der Telefonnummer 03379 370139.“

 

 

Zur Kenntnis genommen:

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