Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 3031-3040 von 3085.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zevtera®	Ceftobiprol	Basilea Pharmaceutica	10194206	03.11.2014
Rückrufe allgemein	Amisulprid – 1A Pharma 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg, jeweils 20, 50, 100 Stück, Tabletten / Filmtabletten, alle Chargen	Amisulprid	1A Pharma	09911097 09911105 09911111 09911128 09911134 09911140 09911157 09911163 09911186 09911068 09911074 09911080	28.10.2014
Rückrufe allgemein	Lyxumia, diverse	Lixisenatid	Sanofi-Aventis Deutschland	09940555 09940590 09940561 09940578 09940584	28.10.2014
Chargenrückruf	Flutihexal, diverse	Fluticason 17-propionat	Hexal	10098974 10098997 10099005 10099011	28.10.2014
Chargenrückruf	Orfiril long 150 mg, 50 Stück, Retardkapseln, Ch.-B.: 14003533	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	08718889	28.10.2014
Chargenrückruf	Zovirax »ACA Müller«, 4,5 g, Augensalbe, Ch.-B.: 3M490	Aciclovir	ACA Müller ADAG Pharma	08876803	28.10.2014
Chargenrückruf	Zovirax, 4,5 g, Augensalbe, Ch.-B.: 3L942	Aciclovir	GlaxoSmithKline	02571965	28.10.2014
Chargenüberprüfungen	Humalog Kwikpen »ACA Müller«, 10 Stück, Fertigspritzen, Ch.-B.: C292587	Insulin lispro	ACA Müller ADAG Pharma	05502456	21.10.2014
Rückrufe allgemein	Nifehexal 10 mg, 30, 50 und 100 Stück, Weichkapseln, alle Chargen	Nifedipin	Hexal	06190355 03434578 03434584	21.10.2014
Chargenrückruf	Omnifix Solo latexfrei, 100 x 20 ml, Spritzen, Ch.-B.: 4H11048		B.Braun Melsungen	00569970	21.10.2014

Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Thalidomide Celgene (Thalidomid): neue, dem Alter angepasste Dosierungsempfehlungen

Hersteller: Celgene GmbH	Produkt: Thalidomide Celgene	Wirkstoff: Thalidomid
Datum: 10.11.2015

Die Firma Celgene GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM mittels Rote-Hand-Brief darüber, dass die Initialdosis von Thalidomide Celgene^® bei Anwendung in Kombination mit Melphalan und Prednison bei Patienten über 75 Jahre reduziert werden soll. Thalidomide Celgene ist zugelassen zur Anwendung in Kombination mit Melphalan und Prednison für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit unbehandeltem multiplem Myelom ab dem Alter von 65 Jahren beziehungsweise für Patienten, für die eine hochdosierte Chemotherapie nicht in Frage kommt.
Studienauswertungen zeigten, dass das Nebenwirkungsprofil bei Patienten über 75 Jahre, die mit 100 mg Thalidomid einmal täglich behandelt wurden, insgesamt vergleichbar war mit dem Nebenwirkungsprofil bei Patienten ≤ 75 Jahre, die mit 200 mg Thalidomid einmal täglich behandelt wurden. Bei Patienten über 75 Jahre besteht jedoch möglicherweise das Risiko eines vermehrten Auftretens schwerwiegender Nebenwirkungen.
Auf der Grundlage dieser Studienergebnisse wird vom Zulassungsinhaber nunmehr eine initiale Dosis von 100 mg Thalidomid pro Tag für Patienten über 75 Jahre empfohlen. Außerdem wird für eine Kombinationstherapie mit Melphalan eine Reduktion der initialen Dosis von Melphalan bei über 75-Jährigen empfohlen.

Apotheken werden gebeten, bekannt gewordene Verdachtsfälle unerwünschter Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Thalidomide Celgene an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu melden. /

Quellen

BfArM; Rote-Hand-Brief zu Thalidomide Celgene (Thalidomid): Reduktion der Initialdosis in Kombination mit Melphalan bei Patienten über 75 Jahre. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (10. November 2015)