In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinBicalutamid beta 50 mg, 30 und 90 Stück, Filmtabletten, alle ChargenBicalutamidbetapharm Arzneimittel06715846
06715852		22.12.2015
Rückrufe allgemeinCutistad, 20 g und 50 g, Creme, alle ChargenClotrimazolStada03127103
03127126		22.12.2015
ChargenrückrufDuodart 0,5 mg / 0,4 mg »Emra-Med«, 90 Stück, HartkapselnDutasterid, TamsulosinEmra-Med Arzneimittel0976452622.12.2015
ChargenrückrufNova T, Intrauterinpessar, diverseJenapharm02330061
02330078		22.12.2015
ChargenrückrufPenicillin V acis, Trockensaft, diversePhenoxymethylpenicillinacis Arzneimittel08440796
08444245		22.12.2015
Rote-Hand-BriefeAmpi­cillin+Sulbactam-ratiopharm® 1000 / 500 mg und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000 / 1000 mg, 5 DFLAmpicillin+Sulbactamratiopharm22.12.2015
HerstellerinformationSprühköpfe für Fentanyl-haltige Nasenspraysdiverse22.12.2015
Rückrufe allgemeinDiflucan i.v. 2 mg / ml, diverseFluconazolPfizer Pharma00653334
07269739
00664214
07269745		15.12.2015
Rückrufe allgemeinDolormin Compact bei Erkältungsschmerzen und FieberIbuprofenJohnson & Johnson0696938615.12.2015
Rückrufe allgemeinDontisanin magensaftresistente Tabletten, 40 Stück, alle ChargenBromelainSanofi-Aventis Deutschland0165431815.12.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Lecigon® 20mg/ml + 5mg/ml + 20mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung, 7x47 ml

Hersteller:
LobSor Pharmaceuticals AB		 Produkt:
Lecigon® 20mg/ml + 5mg/ml + 20mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung		 Wirkstoff:
Levodopa, Carbidopa, Entacapon
Datum:
01.12.2025		 PZN:
16917976

Lecigon® 20mg/ml + 5mg/ml + 20mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung
7x47 ml
Ch.-B.: 15KAHA, 15KAJA,15KRMA, 15KRNA, 15L5GA, 15L5HA, 15L5JA, 15M25A, 15M27D, 15N2DA, 15N2EA, 15N2FA, 15N2GA, 15N2HA, 15NEDA, 15NEEA

Die Firma LobSor Pharmaceuticals AB, 75319 Uppsala, Schweden, und die Firma STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel, als Vertriebspartner, bitten um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, der Swedish Medical Products Agency (Läkemedelsverket) ruft die Firma LobSor Pharmaceuticals AB die genannten Fertigarzneimittelchargen des Arzneimittels Lecigon® 20mg/ml + 5mg/ml + 20mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung (Levodopa, Carbidopa, Entacapon), 7x47 ml (PZN 16917976), zurück.

Im Rahmen einer Stabilitätsprüfung wurde ein nicht spezifikationskonformes Ergebnis für die Viskosität sowie einer unbekannten Verunreinigung festgestellt.

Wir bitten die Apotheken, Patienten und belieferte Einrichtungen über diesen Rückruf zu informieren. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 29. Juli 2025.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Ihre Retoure schriftlich unter Angabe der Chargen-, Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 06101 603 3899 oder per E-Mail unter specialty@stadapharm.de anzumelden. 

Bitte senden Sie uns keine unfreien oder nicht angemeldeten Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.“