Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vibativ®	Telavancin	Clinigen Healthcare Limited	10420476	01.10.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Plegridy®	Peginterferon-β-1a	Biogen Idec	10318507 10318542 10318513 10318559 10318536 10318565	01.10.2014
Diebstahl	Eporatio	Epoetin theta	ratiopharm	05738259 03058112	30.09.2014
Rückrufe allgemein	Antistax Venencreme, 50 g und 100 g, Creme, alle Chargen	Weinblätter-Dickextrakt	Boehringer Ingelheim Pharma	09207263 00622612	30.09.2014
Chargenrückruf	Abilify 15 mg »hvd medical«, 98 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 4A81756	Aripiprazol	hvd medical	10124499	30.09.2014
Chargenrückruf	Glucose 20 % B. Braun Ecoflac plus, 10 x 500 ml, Infusionslösung, Ch.-B.: 13262408		B.Braun Melsungen	03816570	30.09.2014
Chargenrückruf	L-Thyroxin Henning Tropfen, 30 und 3 x 30 ml, Tropfen	Levothyroxin	Sanofi-Aventis Deutschland	00842331 05103064	30.09.2014
Chargenrückruf	Meningitec »Emra-Med«, 1, 10 und 20 Stück, Fertigspritzen, Ch.-B.: H25995 und H59032	Meningokokken-C-Oligosaccharid	Emra-Med Arzneimittel	04439388 04439394 04439402	30.09.2014
Chargenrückruf	Meningitec »EurimPharm«, 1 und 20 Stück, Fertigspritzen	Meningokokken-C-Oligosaccharid	EurimPharm Arzneimittel	06908918 06908930	30.09.2014
Chargenrückruf	Meningitec »kohlpharma«, 1, 10 und 20 Stück, Fertigspritzen	Meningokokken-C-Oligosaccharid	kohlpharma	07117254 07117260 10026029	30.09.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Haemato Pharm GmbH	Produkt: Exforge 5 mg/160 mg »Haemato Pharm«, 98 Stück, Filmtabletten	Wirkstoff: Amlodipin, Valsartan
Datum: 31.03.2015	PZN: 10407636

Betroffene Ch.-B.: B5612A, B5640, B5651, B5668, B5677, B5693, B5714

Aufrund eines Fehlers in den Vorgabetexten der EMA wurde das Arzneimittel Exforge (Amlodipin, Valsartan) mit Gebrauchsinformationen in den Handel gebracht, die einen fehlerhaften Hinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« enthalten: Es wird fälschlicherweise vor der gemeinsamen Einnahme von Exforge mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gewarnt, tatsächlich gemeint sind aber ACE-Hemmer. Die gleichen Produktklassen wurden bei dem Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) vertauscht. Wir rufen daher alle genannten Chargen des Arzneimittels Exforge 5 mg/160 mg, 98 Filmtabletten (PZN 10407636), zurück und bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände. Hinsichtlich der Abholung betroffener Packungen wenden Sie sich bitte an Ihren gewohnten Ansprechpartner unserer Firma oder benutzen Sie die Telefonnummern 030 677986775 oder 030 6779867612.