In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 3021-3030 von 3068.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenHumalog Kwikpen »ACA Müller«, 10 Stück, Fertigspritzen, Ch.-B.: C292587Insulin lisproACA Müller ADAG Pharma0550245621.10.2014
Rückrufe allgemeinNifehexal 10 mg, 30, 50 und 100 Stück, Weichkapseln, alle ChargenNifedipinHexal06190355
03434578
03434584		21.10.2014
ChargenrückrufOmnifix Solo latexfrei, 100 x 20 ml, Spritzen, Ch.-B.: 4H11048B.Braun Melsungen0056997021.10.2014
ChargenrückrufTarceva 150 mg »CC Pharma«, 30 Stück, Filmtabletten, diverse ChargenErlotinib HydrochloridCC Pharma0018909021.10.2014
ChargenrückrufTestotop Gel 125 mg, 90 Stück, Gel, Ch.-B.: 14060TestosteronGalenpharma0738678721.10.2014
Rote-Hand-BriefeBeofenacAceclofenacAlmirall Hermal14.10.2014
HerstellerinformationFenistil DrageesDimetindenmaleat Novartis Consumer Health14.10.2014
ChargenrückrufDipyridamol ASS beta 200 mg / 25 mg,100 Stück, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Ch.-B.: B203001Dipyridamolbetapharm Arzneimittel0967310814.10.2014
ChargenrückrufLeber Galle Tropfen Cosmochema, 30 und 100 ml, Tropfen, alle ChargenBerberis vulgaris D2, Chelidonium majus D3, Taraxacum officinale D1, Strychnos nux-vomica D2Biologische Heilmittel Heel03914999
03915007		14.10.2014
ChargenrückrufKiovig 100 mg / ml, 300 ml, Infusionslösung, Ch.-B.: LE12P035ABImmunglobulin vom MenschenBaxter Deutschland0658717607.10.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Repatha® 420 mg Injektionslösung in einer Patrone mit beigepacktem automatischen Minidosierer, 1 Stück und 3 Stück

Hersteller:
Amgen GmbH		 Produkt:
Repatha®		 Wirkstoff:
Evolocumab
Datum:
14.11.2023		 PZN:
12397126, 12397132

Repatha® 420 mg Injektionslösung in einer Patrone mit beigepacktem automatischen Minidosierer
1 Stück und 3 Stück
Ch.-B.: 1151273, 1151274, 1151275, 1151276, 1157993, 1159200, 1159744, 1162277, 1162278, 1162668

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Die Firma Amgen GmbH, 80992 München, und der Zulassungsinhaber Amgen Europe B.V., Niederlande, bitten nun um folgende Veröffentlichung:

„Anknüpfend an einen bereits veröffentlichten Rückruf aufgrund eines Defekts einer mechanischen Komponente am automatischen Minidosierer bei einzelnen Chargen hat Amgen vorsorglich beschlossen, weitere derzeit auf dem deutschen Markt verfügbare Chargen zurückzurufen. Der Defekt kann Fehlfunktionen verursachen, die zu einem Abbruch der Injektion oder einer Fehlermeldung vor Injektion führen können. Neue Chargen des betroffenen Arzneimittels werden beschleunigt (voraussichtlich innerhalb von sieben Tagen) zur Verfügung gestellt.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung (ungekühlt) noch vorhandener Packungen der genannten Chargen Repatha® (Evolocumab) 420 mg Injektionslösung in einer Patrone, 1 und 3 Stück (PZN 12397126 und 12397132).

Apotheken, die die betroffene Ware vom Großhändler bezogen haben, werden gebeten, diese direkt an den Großhändler ungekühlt zurückzuschicken. Die Großhändler wurden über den Rückruf bereits informiert.

Direkt belieferte Apotheken wurden über den Rückruf informiert und werden gebeten, die Ware bis zur Abholung durch uns in Quarantäne zu nehmen.

Gerne stehen Ihnen die Mitarbeiter im Amgen Kundenservice unter der kostenlosen Telefonnummer 0800 2643645 sowie schriftlich über die E-Mail-Adresse kundenservice-de@amgen.com für Fragen zur Verfügung.“