In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 3011-3020 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinLyxumia, diverseLixisenatidSanofi-Aventis Deutschland09940555
09940590
09940561
09940578
09940584		28.10.2014
ChargenrückrufFlutihexal, diverseFluticason 17-propionatHexal10098974
10098997
10099005
10099011		28.10.2014
ChargenrückrufOrfiril long 150 mg, 50 Stück, Retardkapseln, Ch.-B.: 14003533NatriumvalproatDesitin Arzneimittel0871888928.10.2014
ChargenrückrufZovirax »ACA Müller«, 4,5 g, Augensalbe, Ch.-B.: 3M490AciclovirACA Müller ADAG Pharma0887680328.10.2014
ChargenrückrufZovirax, 4,5 g, Augensalbe, Ch.-B.: 3L942AciclovirGlaxoSmithKline0257196528.10.2014
ChargenüberprüfungenHumalog Kwikpen »ACA Müller«, 10 Stück, Fertigspritzen, Ch.-B.: C292587Insulin lisproACA Müller ADAG Pharma0550245621.10.2014
Rückrufe allgemeinNifehexal 10 mg, 30, 50 und 100 Stück, Weichkapseln, alle ChargenNifedipinHexal06190355
03434578
03434584		21.10.2014
ChargenrückrufOmnifix Solo latexfrei, 100 x 20 ml, Spritzen, Ch.-B.: 4H11048B.Braun Melsungen0056997021.10.2014
ChargenrückrufTarceva 150 mg »CC Pharma«, 30 Stück, Filmtabletten, diverse ChargenErlotinib HydrochloridCC Pharma0018909021.10.2014
ChargenrückrufTestotop Gel 125 mg, 90 Stück, Gel, Ch.-B.: 14060TestosteronGalenpharma0738678721.10.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hospira Deutschland GmbH		 Produkt:
Meropenem Hospira 500 mg und 1 g, 10 Stück, DFL		 Wirkstoff:
Meropenem
Datum:
25.08.2015		 PZN:
08883832
Betroffene Ch.-B.: 600F003 (500 mg)
Betroffene Ch.-B.: 601E184, 601F005, 601F006, 601F007 (1 g)

Im Rahmen eines Lieferantenaudits wurde festgestellt, dass ein wichtiger Ausgangsstoff für die Herstellung des Arzneistoffs Meropenem von einem nicht qualifizierten Hersteller bezogen wurde. Dieser Hersteller wurde mittlerweile qualifiziert; eine Änderungsanzeige zur Aufnahme des Lieferanten in die Zulassungsdokumentation ist in Vorbereitung. Da die aufgeführten Chargen jedoch nicht der aktuellen Zulassungsdokumentation entsprechen, rufen wir als Vorsichtsmaßnahme die genannten Chargen der Arzneimittel Meropenem Hospira 500 mg, 10 Durchstechflaschen (PZN 08883826), und Meropenem Hospira 1 g, 10 Durchstechflaschen (PZN 08883832), zurück. Die medizinische Bewertung hat ergeben, dass das Risiko des Auftretens unerwünschter Ereignisse in diesem Zusammenhang als gering einzuschätzen ist. Zum gegenwärtigen Zeitpunkt gibt es keine Anzeichen dafür, dass die Patientensicherheit durch die Qualität oder Wirksamkeit beeinträchtigt war. Die eingeleiteten Untersuchungen unserer Firma dauern noch an. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und gegebenenfalls noch vorhandene Ware der genannten Chargen gegen Gutschrift von uns abholen zu lassen. Bitte kontaktieren Sie die Firma Hospira Deutschland GmbH unter der Telefonnummer 089 43 7777 129, um die Abholung der betroffenen Arzneimittelpackungen zu klären.