In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 3011-3020 von 3092.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nuwiq®Simoctocog alfaOctapharma10538120
10538137
10538143
10538172		01.12.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Glybera®AlipogentiparvovecChiesi1027219401.12.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Metopiron®MetyraponLaboratoire HRA Pharma1053894701.12.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Latuda®LurasidonTakeda10271987
10272018
10714410
10272030
10272047
10714427
10272053		01.12.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Imbruvica®IbrutinibJanssen10271757
10271763		01.12.2014
ChargenrückrufFenistil, 5 und 10 x 5 Stück, Injektionslösung, Ch.-B.: 11027154 und 11045012DimetindenNovartis Consumer Health02337666
02337672		25.11.2014
ChargenrückrufFentanyl-HEXAL sublingual, diverseFentanylHexal10134960
10134977
10134983
10135008
10135014
10135020
10135037
10135043
10135066
10135072
10135089
10135095		25.11.2014
ChargenrückrufGlucobay 100, 105 Stück, Tabletten, Ch.-B.: BXGDB21Acarbosemevita HandelsGmbH0434992325.11.2014
ChargenrückrufLamivudin / Zidovudin, Aurobindo 150 mg / 300 mg, 60 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: LCSA14002-ALamivudin / ZidovudinAurobindo Pharma0876772925.11.2014
ChargenrückrufLevetiracetam Aurobindo, Filmtabletten, diverseLevetiracetamAurobindo Pharma09478708
09478714
09478795		25.11.2014
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Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Lyomark Pharma		 Produkt:
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml, 10x100 ml, Infusionsbeutel, und Fluconazol Lyomark 2 mg/ml, 10x200 ml, Infusionsbeutel 		Wirkstoff:
Fluconazol
Datum:
06.08.2019		 PZN:
10066276, 10066282
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml
10x100 ml, Infusionsbeutel
Ch.-B.: 160203/01, 160204/01, 160208/01, 160606/01

Fluconazol Lyomark 2 mg/ml
10x200 ml, Infusionsbeutel
Ch.-B.: 160822/02, 160822/03, 161109/01, 161110/01, 161111/01

Die Firma Lyomark Pharma GmbH, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir rufen vorsorglich die genannten Chargen von Fluconazol Lyomark 2 mg/ml, 10x100 ml und 10x200 ml, Infusionsbeutel (PZN 10066276 und 10066282), zurück. Der Rückruf erfolgt im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, da kein ausreichender Nachweis erbracht werden konnte, dass die Prüfungen zur Chargenfreigabe und im Rahmen der Stabilitätsuntersuchungen sowohl bezüglich der Durchführung als auch der Ergebnisse zulassungskonform durchgeführt wurden.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Krankenhausapotheker werden gebeten, vorhandene Originalpackungen direkt (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an die

Lyomark Pharma GmbH
c/o Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH
Retourenabteilung
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing

zurück zu senden.“