In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 3001-3010 von 3092.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEbixa 5 mg / Pumpenhub, 50 ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen, Ch.-B.: 365770, 370324, 370334, 474208Memantin Lundbeck07693561
07693638		16.12.2014
Rote-Hand-BriefeCellceptMycophenolatmofetil, aktiver Metabolit: MycophenolsäureRoche Pharma16.12.2014
Rote-Hand-BriefediverseNatriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium und Valpromiddiverse16.12.2014
Rote-Hand-BriefeTecfideraDimethylfumaratBiogen Idec09.12.2014
Rückrufe allgemeinMicroklist, 4, 12 und 50 Stück, Klistiere, alle ChargenNatrium citrat, Natrium-O-dodecylsulfoacetat, SorbitolMcNeil Consumer Healthcare00675962
01552115
01334631		02.12.2014
ChargenrückrufCEC 250 mg, 10 und 20 Stück, Brausetabletten, Ch.-B.: DE8395, DE8396, DN3389, DN3391CefaclorHexal00047102
00047119		02.12.2014
ChargenrückrufImipenem / Cilastatin Hexal 500 / 500 mgImipenem / CilastatinHexal09511305
05101645		02.12.2014
ChargenrückrufOlanzapin - 1 A Pharma, diverseOlanzapin1 A Pharma09122940
09122963
09122992
09123000
09123046
09123052
09123081		02.12.2014
ChargenrückrufOlanzapin Hexal, diverseOlanzapinHexal09101257
08874862
08874879
08874939
08875117
09101317
08875264
09101346
08875287		02.12.2014
HerstellerinformationEligardLeuprorelinacetatAstellas Pharma02.12.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Polifleks 0,9% Isotonische NaCl-Infusionslösung TR: Packungen in türkischer Aufmachung verfügbar

Hersteller:
Tecrapharm (Germany) GmbH
Datum:
16.12.2024

AMK / Die Firma Tecrapharm (Germany) GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über die Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents von isotonischer Natriumchloridlösung in türkischer Aufmachung unter der Bezeichnung Polifleks 0,9% Isotonische NaCl-Infusionslösung TR.

Zur Bekanntgabe des Versorgungsmangels nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) informierte die AMK bereits (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 43, Seite 63).

Bei der betroffenen Ware fehlt eine deutschsprachige Gebrauchsinformation; diese wird bei Direktbestellungen per E-Mail bereitgestellt oder kann direkt von der Firma angefordert werden.

Die Ware kann ab sofort direkt über die Firma beziehungsweise ab dem 1. Januar 2025 über den pharmazeutischen Großhandel bezogen werden. Die Ware ist bereits mit deutscher PZN in der ABDA-Datenbank gelistet. Wie bei vergleichbaren in Deutschland zugelassenen isotonischen Kochsalzlösungen besteht auch für Polifleks 0,9% Isotonische NaCl-Infusionslösung TR keine Verifikationspflicht; das Arzneimittel ist nicht serialisiert.

Näheres kann dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von isotonischen Natriumchlorid-Lösungen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
Tecrapharm (Germany) GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Antrag für AMK Industrienews Veröffentlichung. (16. Dezember 2024)