In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLevetiracetam Aurobindo, Filmtabletten, diverseLevetiracetamAurobindo Pharma09478708
09478714
09478795		25.11.2014
ChargenüberprüfungenDiclo 75 SL 1A Pharma, 20 Stück, Retard-Tabletten, Ch.-B.: EN1884Diclofenac natrium1A Pharma0291309325.11.2014
Rote-Hand-BriefeStelaraUstekinumabJanssen Cilag25.11.2014
ChargenrückrufEmesan E, 10 Stück, Rektalkapseln, Ch.-B.: 9500833, 9500933 und 9501033Diphenhydramin Aristo Pharma0696482218.11.2014
ChargenrückrufGutnacht Kräutertee Nr. 33 Salus, 15 Stück, Filterbeutel, Ch.-B.: G1046ABaldrianwurzel, Passionsblumenkraut, Melissenblätter, PfefferminzblätterSalus Haus0024982818.11.2014
ChargenrückrufMPA GYN 5, 30, 60 und 100 Stück, Tabletten, Ch.-B.: DZ4151AB, EL2620AA, EF1485AAMedroxyprogesteronHexal08728385
08728391
08728416		18.11.2014
ChargenrückrufProset Spritzen-Set 5 ml mit Combi rot, 1 x 20 Stück, Spritzen, Ch.-B.: 1E10018001, 1E27018001B.Braun Melsungen0483588818.11.2014
HerstellerinformationHyQviaImmunglobulin G vom MenschenBaxter Deutschland18.11.2014
Rückrufe allgemeinCodicaps Saft, diverse & Optipect Kodein forteUCB Pharma03236246
04334235
04334241		11.11.2014
ChargenrückrufCipralex 10 mg / ml »EurimPharm«, 28 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: 2368404, 2376974EscitalopramEurimPharm Arzneimittel0020403311.11.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

SalbuHEXAL® Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler, 50x2,5 ml

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
SalbuHEXAL® 		Wirkstoff:
Salbutamol
Datum:
23.01.2023		 PZN:
08903109

SalbuHEXAL® Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler
50x2,5 ml
Ch.-B.: KK2881, KV8331, KX1647, KX1648, LC7952, LE1030, LF2879, LM1842, LM9031


Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die Hexal AG ruft die genannten Chargen des Arzneimittels SalbuHEXAL® (Salbutamol) Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler, 50x2,5 ml (PZN 08903109), zurück.


Der Rückruf erfolgt auf Grund einer nachträglich festgestellten Abweichung im Zusammenhang mit der Herstellung der betroffenen Chargen. Hinweise für ein Risiko bei der Anwendung des Produkts liegen nach derzeitigem Kenntnisstand nicht vor. Weitere Chargen sind nicht betroffen.


Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:


Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“