In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2991-3000 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLevetiracetam Aurobindo, Filmtabletten, diverseLevetiracetamAurobindo Pharma09478708
09478714
09478795		25.11.2014
ChargenüberprüfungenDiclo 75 SL 1A Pharma, 20 Stück, Retard-Tabletten, Ch.-B.: EN1884Diclofenac natrium1A Pharma0291309325.11.2014
Rote-Hand-BriefeStelaraUstekinumabJanssen Cilag25.11.2014
ChargenrückrufEmesan E, 10 Stück, Rektalkapseln, Ch.-B.: 9500833, 9500933 und 9501033Diphenhydramin Aristo Pharma0696482218.11.2014
ChargenrückrufGutnacht Kräutertee Nr. 33 Salus, 15 Stück, Filterbeutel, Ch.-B.: G1046ABaldrianwurzel, Passionsblumenkraut, Melissenblätter, PfefferminzblätterSalus Haus0024982818.11.2014
ChargenrückrufMPA GYN 5, 30, 60 und 100 Stück, Tabletten, Ch.-B.: DZ4151AB, EL2620AA, EF1485AAMedroxyprogesteronHexal08728385
08728391
08728416		18.11.2014
ChargenrückrufProset Spritzen-Set 5 ml mit Combi rot, 1 x 20 Stück, Spritzen, Ch.-B.: 1E10018001, 1E27018001B.Braun Melsungen0483588818.11.2014
HerstellerinformationHyQviaImmunglobulin G vom MenschenBaxter Deutschland18.11.2014
Rückrufe allgemeinCodicaps Saft, diverse & Optipect Kodein forteUCB Pharma03236246
04334235
04334241		11.11.2014
ChargenrückrufCipralex 10 mg / ml »EurimPharm«, 28 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: 2368404, 2376974EscitalopramEurimPharm Arzneimittel0020403311.11.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG		 Produkt:
Askina® Calgitrol® Silberalginat, 5x15 g und 10x15 g, Tamponaden und Askina® Gel Hydrogel Wundauflage, 5x15 g und 10x15g
Datum:
04.05.2018		 PZN:
09711530, 09711547, 00638665, 00755129
Alle Chargen

Im Rahmen unserer Marktüberwachungsaktivitäten wurde festgestellt, dass die Bestrahlungsdosis für die Sterilisation der betroffenen Medizinprodukte Askina® Calgitrol®, 5x15 g und 10x15 g Paste (PZN 09711530 und 09711547) und Askina® Gel, 5x15 g und 10x15 g Gel (PZN 00638665 und 00755129), zu niedrig war. Folglich hat die Keimreduktion durch Gammabestrahlung möglicherweise nicht das geforderte Sterilitätssicherungsniveau von 10-6 erreicht. Bis jetzt erhielten wir keine Rückmeldung vom Markt über Nebenwirkungen, die mit der oben beschriebenen Beobachtung in Verbindung gebracht werden könnten. Aus Gründen der Patientensicherheit haben wir uns jedoch dazu entschieden, die betroffenen Chargen zurückzurufen.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und ausreichend frankierte Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift an:

B. Braun Melsungen AG
Industriegebiet Pfieffewiesen
Retourenlager
34212 Melsungen.

Waren mit Herstelldatum vor dem 01. Januar 2015 sind vom Rückruf ausgeschlossen. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen stehen wir Ihnen telefonisch gerne unter der Rufnummer 0800 2272123 zur Verfügung und bedanken uns für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung im Voraus.