In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Atomoxetin Glenmark | Atomoxetin | Glenmark Arzneimittel | 15211464 15211470 15211487 15211530 15211553 | 06.06.2024 |
Herstellerinformation | Neomycinsulfat | Firma Fagron | 08571334 | 05.06.2024 | |
Chargenrückruf | Peritrast 180 / 31% | Amidotrizoesäure | Dr. Franz Köhler Chemie | 02005935 | 03.06.2024 |
Chargenrückruf | Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkap | Atomoxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14063889 14063903 14063932 14063949 14063984 14063990 14064009 14064038 | 03.06.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voydeya® | Danicopan | Alexion Europe SAS | 01.06.2024 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Exblifep® | Enmetazobactam | Advanz Pharma | 01.06.2024 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lytgobi® | Futibatinib | Taiho Pharma | 01.06.2024 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pluvicto® | (177Lu)Lutetiumvipivotidtetraxetan | Novartis Pharma | 01.06.2024 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vafseo® | Vadadustat | Medice | 01.06.2024 | |
Rote-Hand-Briefe | Giapreza | Angiotensin II | 27.05.2024 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor | 25.09.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane | 21.09.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 21.09.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt | 12.09.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden | 14.08.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden | 14.08.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | Vorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln | 27.07.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26) | 24.07.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar | 24.07.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln aus Griechenland: Task Force zur Aufklärung des Sachverhalts unter Beteiligung der AMK eingerichtet | 23.07.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Orion Pharma GmbH |
Produkt: Bufori Easyhaler diverse |
Wirkstoff: Budesonid + Formoterol |
Markteinführung in D: 01.2017 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484138 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484144 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484150 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484167 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484173 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484204 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484210 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484196 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484227 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484233 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484262 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484279 |
Indikation: |
Fachinformiation Bufori 80µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 160µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 320µg/9µg