In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNovodigal® 0,2 mg Tablettenβ-Acetyldigoxinmibe Arzneimittel0134270217.03.2025
ChargenrückrufBudenofalk® 3mg magensaftresistente HartkapselnBudesonidDr. Falk Pharma0886223817.03.2025
ChargenrückrufTeicoplanin Eberth 400 mgTeicoplaninEberth Arzneimittel1758288011.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, TaTacrolimusAliud Pharma18110404
18105389
18110410
18105432
18110479
18105455
18110485
18105478		10.03.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323344
11323373		07.03.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln und Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096523
11096552		07.03.2025
ChargenrückrufClarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycinFirma Eberth Arzneimittel1039420106.03.2025
Rückrufe allgemeinAllopurinol Hexal 300 - TabletteAllopurinolFirma Hexal00345673
00345704		06.03.2025
Chargenrückrufsertralin-biomo 50 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stück, sertralin-biomo 100 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stücksertralinbiomo pharma01055055
01055061
01055084
01055090		03.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 100 Stück, Tacrolimus Heumann retard 1 mg Hartkapseln, retardiert, 100TacrolimusHeumann Pharma & Co. Generica KG18490766
18490795
18490832		03.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Basics GmbH		 Produkt:
Donepezil-HCl Basics, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, diverse		 Wirkstoff:
Donepezil-HCl
Datum:
16.02.2016		 PZN:
08845292, 08845286, 08845263, 08845323, 08845317, 08845300
Betroffene Ch.-B.:
Donepezil-HCl Basics 5 mg, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, alle Chargen mit Haltbarkeitsfristen von 06/2017 bis 11/2017
Donepezil-HCl Basics 10 mg, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, alle Chargen mit Haltbarkeitsfristen von 06/2017 bis 11/2017

In den Gebrauchsinformationen der Arzneimittel Donepezil-HCl Basics 5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 08845292, 08845286 und 08845263), sowie Donepezil-HCl Basics 10 mg, 28, 56 und 98 Film­tabletten (PZN 08845323, 08845317 und 08845300), wurde ein redaktioneller Fehler festgestellt. Unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« wurde das falsche Wort »Leberfunktionsstörungen« anstatt »Lungenfunktionsstörungen« bei der Warnung »Asthma und andere chronische […]« verwendet. Die Patientensicherheit ist nicht gefährdet. Betroffen sind alle Chargen mit Haltbarkeitsfristen von 06/2017 bis 11/2017, die eine Gebrauchsinformation mit dem Stand 08/2015 enthalten. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen mit einer korrigierten Gebrauchsinformation zu versehen. Eine Gebrauchsinformation mit korrekten Angaben kann unter der kostenfreien Rufnummer 0800 8803880 angefordert werden. Die dadurch entstehenden Unannehmlichkeiten bitten wir zu entschuldigen und danken Ihnen für Ihre Unterstützung und Kooperation. Neue Produktionschargen werden ab sofort die korrigierte Gebrauchsinformationen enthalten.