In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®Vanzacaftor Vertex Pharmaceuticals01.08.2025
ChargenrückrufGlucose-Lösung 5 %, 18 x 500 mlGlucoseAguettant Deutschland1757579101.08.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 84 und 98 StückDuloxetin betabetapharm Arzneimittel11096517
08468872
11096523		29.07.2025
ChargenrückrufLinola® H N (Prednisolon), 50 g CremePrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0463888628.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel17305353
11323338
16383322
11323373
18131961		25.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharmDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel13502111
14289501
13502128
13502134
14289524
13502163		25.07.2025
HerstellerinformationOzempic® (Semaglutid) 1 mg, Injektionslösung im FertigpenSemaglutidNovo Nordisk Pharma24.07.2025
Chargenrückruf Gleitgelen®Dr. August Wolff Arzneimittel0258786022.07.2025
HerstellerinformationCannabis flos Pedanios 22 / 1Fagron &Co. KG1444784521.07.2025
HerstellerinformationAvonexInterferon beta-1aBiogen18.07.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur 21.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen07.01.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 27.12.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Genotropin GoQuick-Fertigpen: Möglicher Defekt am Dosiermechanismus

Hersteller:
Pharmacia GmbH		 Produkt:
Genotropin GoQick-Fertigpen		 Wirkstoff:
Somatotropin
Datum:
12.01.2016
Informationsschreiben zu Genotropin GoQuick-Fertigpen: Möglicher Defekt am Dosiermechanismus

AMK / In Abstimmung mit den zuständigen nationalen Behörden versandte die Firma Pharmacia GmbH ein Informati­onsschreiben zu Genotropin (Somatotropin) GoQick-Fertigpen. Das gentechnisch hergestellte Wachstumshormon wird bei Kindern und Erwachsenen angewendet. Im Schreiben werden medizinische Fachkräfte darauf hingewiesen, dass aufgrund kräftigen Überdrehens des Dosierstabes die dort gewählte Dosis, um einen Klick, also einen Dosis-Schritt, höher liegen kann als die im Dosisfenster angezeigte Dosis. Dies kann zu einer zusätzlichen Gabe von 0,05 mg oder 0,15 mg Somatotropin führen, je nachdem, ob der 5-mg- oder 12-mg-Fertigpen verwendet wurde.


Der Zulassungsinhaber hält das Risiko für Patienten durch Gabe einer erhöhten Dosis für vernachlässigbar. Zudem seien bislang keine Hinweise auf unerwünschte Ereignisse aufgrund dieses Defektes gefunden worden.


Apotheken werden gebeten, die Patienten daran zu erinnern, dass diese die Anweisungen in der Gebrauchsinformation befolgen und die Dosiseinstellungen abgleichen sollen, um die Verabreichung einer falschen Dosis zu vermeiden.

 

Nicht alle bereits vertriebenen GoQuick-Fertigpens sind von dem Defekt betroffen. Patienten mit einem defekten Pen sollen ihren Arzt kontaktieren. Weitere Informationen sind bei Pfizer Medical Information unter der Telefonnummer 030 550055 51 000 oder Faxnummer 030 550054 10 000 erhältlich.

 

Nach der der AMK vorliegenden Information kann auch Importware betroffen sein, da die Arzneimittel innerhalb der EU vertrieben wurden. Bei Vorliegen von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen und Anwendungsfehlern im Zusammenhang mit Genotropin GoQuick-Fertigpen bittet die AMK um Meldung unter www.arzneimittelkommission.de. /


Quellen

  • Pfizer Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben zu Genotropin 
    GoQuick. (4. Januar 2016)