In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 04.04.2024 | |
| Chargenrückruf | Tetracainhydrochlorid, API | Caesar & Loretz | 10206352 01972314 01972308 13985747 | 03.04.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Eladynos® | Abaloparatid | Theramex | 18829963 18829986 | 01.04.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Velsipity® | Etrasimod | Pfizer | 18683347 19104564 18683376 | 01.04.2024 |
| Chargenrückruf | OPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Nivolumab | Bristol Myers Squibb | 11024618 | 28.03.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 12955974 10785686 | 28.03.2024 |
| Chargenrückruf | Tannolact Fettcreme 0,4 % | Galderma Laboratorium | 08665615 08665621 | 27.03.2024 | |
| Chargenrückruf | Magnesium-Optopan® | Magnesium | Optopan Pharma | 04319951 | 25.03.2024 |
| Chargenrückruf | ACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum Einnehmen | Acetylcystein | Hexal | 06964615 | 25.03.2024 |
| Chargenrückruf | Levodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg Tabletten | Levodopa / Benserazid | Devatis | 16856683 | 25.03.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden | 14.08.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Vorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln | 27.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26) | 24.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar | 24.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln aus Griechenland: Task Force zur Aufklärung des Sachverhalts unter Beteiligung der AMK eingerichtet | 23.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Wirkstoffe nun auch für ACE-Inhibitoren | 18.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen | 13.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Sartane | 12.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan | 12.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | ie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde | 12.07.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
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Indikation: |