In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10785628 12955968 | 15.07.2024 |
| Herstellerinformation | L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun | B. Braun Melsungen | 11.07.2024 | ||
| Chargenrückruf | Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten | Ondansetron | Denk Pharma | 14047672 | 10.07.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | Irenat | Natriumperchlorat | actrevo | 09.07.2024 | |
| Chargenrückruf | MIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im Fertigpen | Sumatriptan | Lupin Europe | 16507474 | 09.07.2024 |
| Chargenüberprüfungen | Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster | Salicylsäure | Beiersdorf | 00438481 | 08.07.2024 |
| Chargenrückruf | Heparin axicur® 60.000 I.E. Salbe | Heparin | axicorp Pharma | 14052271 | 04.07.2024 |
| Chargenrückruf | Sandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“ | Octreotid | Orifarm | 13167291 13235288 | 03.07.2024 |
| Chargenrückruf | Kyprolis® | Carfilzomib | Amgen | 11182843 | 03.07.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | B. Braun Melsungen | 02.07.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko | 04.02.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 | 29.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel | 14.01.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall | 28.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall | 28.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) | 19.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 19.12.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel bei saisonalen Influenza-Impfstoffen festgestellt | 27.11.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen | 21.11.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
|
Indikation: |