In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Tramagit® | Tramadol | Krewel Meuselbach | 11230832 11219687 | 14.09.2023 |
| Chargenrückruf | Fluanxol Depot 10 % | Flupentixol | FD Pharma | 14331048 | 14.09.2023 |
| Chargenrückruf | Lisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 Tabletten | Lisinopril | 1 A Pharma | 03061893 03061924 03061930 03061947 | 12.09.2023 |
| Chargenrückruf | Fluanxol Depot 10 % | Flupentixol | axicorp Pharma | 04983821 04983838 | 12.09.2023 |
| Chargenrückruf | Amioxid-neuraxpharm® | Amioxid | neuraxpharm Arzneimittel | 08909388 08909394 08909431 08909448 | 11.09.2023 |
| Rote-Hand-Briefe | Fentanyl | 01.09.2023 | |||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evkeeza® | Evinacumab | Ultragenyx | 18113590 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Beyfortus® | Nirsevimab | Sanofi | 18425763 18425786 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Talvey® | Talquetamab | Janssen Cilag | 18754627 18754633 | 01.09.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tecvayli® | Teclistamab | Janssen-Cilag | 18093723 18093752 | 01.09.2023 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten | 16.04.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten | 27.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten | 20.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung | 06.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt | 06.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2017 | 27.02.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen | 13.02.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen | 13.02.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat | 30.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Einführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion | 24.01.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
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Indikation: |