In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma23.06.2025
Rückrufe allgemeinAnastrozol Amarox 1 mg FilmtablettenAnastrozol Amarox Pharma16804628
16804634
16804640		19.06.2025
ChargenrückrufMetobeta 50 TablettenMetoprololbetapharm Arzneimittel0480188918.06.2025
HerstellerinformationIsotonischen Natriumchlorid-Lösung Noridem, 0,9% InfusionslösungIsotonischen Natriumchlorid-LösungDEMO Pharmaceuticals16.06.2025
ChargenüberprüfungenPassiflora Curarina® TropfenPassionsblumenkrautHarras Pharma Curarina Arzneimittel0875504016.06.2025
ChargenrückrufClopidogrel Aurobindo 75 mg FilmtablettenClopidogrelPuren Pharma1001275411.06.2025
HerstellerinformationAspirin® i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder InfusionslösungAcetylsalicylsäureBayer Vital06.06.2025
Rückrufe allgemeinNeuro-Medivitan® 100 mg / 100 mg FilmtablettenThiamin, PyridoxinMedice Arzneimittel Pütter10311617
10311623		06.06.2025
ChargenrückrufMucofalk® Orange, Indische Flohsamenschalen, 300 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenMucofalk® Orange, Indische Flohsamenschalen0489187506.06.2025
ChargenrückrufHeparin-Natrium-5000-ratiopharm® Ampullen, 5 und 20 StückHeparin-Natriumratiopharm03029820
03170642		06.06.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen07.01.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 27.12.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ifosfamid Injection 1 g / 20 ml und 3 g / 60 ml: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in US-amerikanischer Aufmachung

Hersteller:
Hikma Pharma GmbH		 Produkt:
Ifosfamid Injection 1 g / 20 ml und 3 g / 60 ml
Datum:
05.06.2026

AMK / Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben über die Inverkehrbringung von Ifosfamid Injections 1 g/20 ml (50 mg/ml) und 3 g/60 ml (50 mg/ml) in US-amerikanischer Aufmachung. Die Ausnahmegenehmigung erfolgt nach Bekanntmachung des Versorgungsmangels gemäß § 79 Abs. 5 Satz 4 des Arzneimittelgesetzes (AMG). Laut Firma ist diese zunächst bis Ende November 2026 befristet. Die AMK informierte zur Bekanntmachung des Versorgungsmangels (siehe Pharm. Ztg. 2026 Nr. 14, Seite 86).

Das Zytostatikum wird bei malignen inoperablen Tumoren eingesetzt.

Laut Firma erfolgt ausschließlich ein Direktvertrieb an Krankenhausapotheken und krankenhausversorgende Apotheken. Die Ware ist nicht serialisiert und kann nicht in securPharm ausgebucht werden.

Weitere Informationen, einschließlich Abbildungen der Umverpackung sowie wichtige Auszüge aus der Fachinformation in deutscher Sprache können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Ifosfamid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der DAZ/PZ - Genehmigung zum Vertrieb von Ifosfamid (3. Juni 2026)