In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAspirin i.v. 500 mg - Lieferabriss ab Mitte Mai erwartet15.05.2018
Information der Institutionen und BehördenAntiarrhythmikum Cordichin® wird in Deutschland nicht länger vertrieben 08.05.2018
Information der Institutionen und BehördenFlurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten08.05.2018
Information der Institutionen und Behörden18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI03.05.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
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Chargenrückruf

Hersteller:
medac GmbH		 Produkt:
Topotecan medac 2 mg / 4 mg, Inf.lsg.konz., 1 Stück		 Wirkstoff:
Topotecan
Datum:
22.09.2015		 PZN:
09123750, 09123767
Betroffene Ch.-B.: E130890C, E130890E, E130890I, E130890K, F130461C 2 mg 1 mg/ml
Betroffene Ch.-B.: C130888A, C130888C, C130888D, L120909A 4 mg 1 mg/ml

Im Rahmen der routinemäßigen Überprüfung der Sterilabfüllungsanlage bei einem Hersteller der medac GmbH wurde einer der durchgeführten Tests nicht bestanden. Bei den genannten Chargen der Arzneimittel Topotecan medac 2 mg 1 mg/ml, 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 09123750), und Topotecan medac 4 mg 1 mg/ml, 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 09123767), kann deshalb die Sterilität nicht gewährleistet werden. Wir rufen die betroffenen Chargen aus Sicher­heitsgründen vorsorglich zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lager­bestände und Rückmeldung an unsere Service-Abteilung unter der Telefonnummer 04103 8006 111. Die Ware wird von uns abgeholt und Sie erhalten eine Gutschrift oder entsprechenden Ersatz.