Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Efavirenz / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil beta 600 mg / 200 mg / 245 mg Filmtabletten	Efavirenz / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil	betapharm Arzneimittel	12398189 12398203	27.06.2024
Rückrufe allgemein	INZOLEN Injektions- / Infusionslösung		Dr. Franz Köhler Chemie	01267610 01385114 05974764 01267768 01385120 00059855 01385137 02298392	27.06.2024
Herstellerinformation	Zemplar® 5 Mikrogramm / ml Injektionslösung		AbbVie Deutschland		26.06.2024
Chargenrückruf	Nevirapin Aurobindo 400 mg Retardtabletten	Nevirapin	Puren Pharma	17394150 17394167	26.06.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln	Atomoxetin	betapharm Arzneimittel	14244059	24.06.2024
Chargenrückruf	Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln	Atomoxetin	1 A Pharma	14352228 14352257	24.06.2024
Chargenrückruf	Peritrast® 300 / 60%, 300 mg Iod / ml Injektionslösung	Amidotrizoesäure	Dr. Franz Köhler Chemie	12933665	21.06.2024
Herstellerinformation	Amoxicillin-Micro Labs 125 mg / 5 ml und 250 mg / 5 ml Suspension	Amoxicillin	Micro Labs		18.06.2024
Chargenrückruf	Ferrum Hausmann® 50 mg Eisen / ml Tropfen zum Einnehmen	Eisen(III)-Carboxymaltose	Vifor Pharma Deutschland	02190861	18.06.2024
Rückrufe allgemein	Venlafaxin Winthrop 37,5 mg Hartkapseln, retardiert, Venlafaxin Winthrop 150 mg Hartkapseln, retardiert	Venlafaxin	Zentiva Pharma	03446127 00021746	18.06.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel bei saisonalen Influenza-Impfstoffen festgestellt	27.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	EMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen	21.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern	20.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	Starkes Nasenbluten unter Sinupret® extract/forte-Zubereitungen	06.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	Engpässe von Impfstoffen online melden	01.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert	01.10.2018
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht	01.10.2018
Information der Institutionen und Behörden	Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor	25.09.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane	21.09.2018
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	21.09.2018

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid): Lieferengpässe halten bis einschließlich viertes Quartal 2024 an - Update

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
Datum: 25.11.2024

Aktualisierung der AMK vom 25.11.2024: Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben zu erhöhten Auslieferungsmengen von Ozempic® (Semaglutid) der Stärken 0,5 mg und 1 mg im November 2024 sowie von 0,25 mg ab Dezember 2024 (2).

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über weiterhin anhaltende Lieferengpässe bei Ozempic® (Semaglutid), insbesondere bei den Stärken 0,25 mg und 0,5 mg, sowie Victoza® (Liraglutid) für das gesamte Jahr 2024 (1); die AMK informierte hierzu mehrfach (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 15, Seite 64).

Laut Firma bleibt die Versorgungssituation von Ozempic® weiter kritisch. Für die Neueinstellung von Patienten soll die Versorgungssituation entsprechend berücksichtigt werden. Bei Victoza® können nach wie vor regional Engpässe auftreten. Um sicherzustellen, dass bereits auf Victoza® eingestellte Patienten ihre Therapie fortsetzen können, sollten keine Neueinstellungen erfolgen.

Zudem sollte individuell geprüft werden, ob bei Nichtverfügbarkeit von Ozempic® oder Victoza® auf eine alternative Therapie umgestellt werden kann. Es wird weiterhin daran erinnert, dass die Verordnung ausschließlich indikationsgerecht erfolgen soll. Näheres ist dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit den Lieferengpässen sowie beim Einsatz entsprechender therapeutischer Alternativen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur Versorgung mit Ozempic und Victoza. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 2. August 2024)
2) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur Versorgung mit Ozempic. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 25. November 2024)