In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufXGevaDenosumabParanova Pack A/S1333026526.09.2025
ChargenrückrufInfanrix hexa, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension, „Emra-Med”Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis B-, Poliomyelitis- und Haemophilus influenzae Typ b–Konjugatimpfstoff (adsorbiert)Emra-Med Arzneimittel0501849924.09.2025
HerstellerinformationAmoxi 1000 – 1 A Pharma FilmtablettenAmoxicillin1 A Pharma23.09.2025
ChargenüberprüfungenRanexa 500 mg Retardtabletten „FD Pharma”RanolazinFD Pharma1877826622.09.2025
ChargenrückrufVyndaqel 61 mg Weichkapseln, „Orifarm“TafamidisOrifarm1674426322.09.2025
HerstellerinformationFagron &Co. KG19.09.2025
ChargenrückrufDifferinAdapalenGalderma Laboratorium0727182518.09.2025
Rote-Hand-BriefeIxchiqValneva Austria18.09.2025
HerstellerinformationVisudyneVerteporfinCheplapharm Arzneimittel17.09.2025
Rote-Hand-Briefe15.09.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) 11.02.2020
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 04.02.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur 21.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
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Chargenrückruf

BCG-medac Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel

Hersteller:
medac GmbH
Datum:
06.03.2024		 PZN:
02736461

BCG-medac Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension zur intravesikalen Anwendung
1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel
Ch.-B.: C230298F

Die Firma medac GmbH, 22880 Wedel, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aus dem Markt sind vermehrt Meldungen zu einer unzureichenden Verbördelung der Durchstechflaschen der genannten Charge eingegangen. Beim Ablösen des Bördelrings ist die Integrität des Verschlusses der Durchstechflasche und somit auch die Qualität des Produktes nicht mehr gewährleistet. Um einer möglichen Patientengefährdung vorzubeugen, rufen wir daher die genannte Charge von BCG-medac (BCG-Lebend-Impfstoff, Stamm RIVM) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel (PZN 02736461), vorsorglich zurück.
Weitere Chargen sind nicht betroffen.

Bitte teilen Sie uns mithilfe des Rückantwortfaxes mit, wie viele Packungen der betroffenen Charge Sie noch in Ihrem Lagerbestand haben. Wir bitten Sie, die betroffenen Charge zu vernichten – diese werden Ihnen wieder gutgeschrieben.
Bitte leiten Sie diesen Chargenrückruf an die von Ihnen belieferten Kunden weiter.
Falls Sie Fragen zur Abwicklung haben, wenden Sie sich gerne an die medac GmbH unter: E-Mail: Retourenanfrage@medac.de, Telefon: 04103 8006111 oder Fax: 04103 8006113.“