In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rote-Hand-Briefe | 08.09.2025 | ||||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Leqembi® | Lecanemab | Eisai | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rezdiffra™ | Resmetirom | Madrigal Pharmaceuticals | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Riulvy® | Tegomilfumarat | Neuraxpharm | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tivdak® | Tisotumab Vedotin | Genmab | 01.09.2025 | |
| Herstellerinformation | Teglutik | Riluzol | ITF Pharma | 01.09.2025 | |
| Rote-Hand-Briefe | Lipidem® | B. Braun Melsungen | 29.08.2025 | ||
| Herstellerinformation | Doxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, Filmtabletten | Denk Pharma | 22.08.2025 | ||
| Herstellerinformation | Amversio® | Betain | 22.08.2025 | ||
| Rote-Hand-Briefe | Evrysdi® | Risdiplam | Roche Pharma | 21.08.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern | 28.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur | 21.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen | 20.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten | 14.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen | 07.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 27.12.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit | 16.12.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 | 13.12.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 | 13.12.2019 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Biomarin |
Produkt: Roctavian® |
Wirkstoff: Valoctocogen Roxaparvovec |
| Markteinführung in D: 09.2022 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Valoctocogen Roxaparvovec 20000000000000 Vektorgenome/ml Infusionslösung | 1x8 ml | Infusionsloesung | N1 | 16142653 |
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Indikation: |