In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufClarithromycin Accord 250 mg und 500 mg FilmtablettenClarithromycinAccord Healthcare13893229
13893212
13893241
13893258		08.07.2025
ChargenüberprüfungenFinasterid-Hormosan 1 mg FilmtablettenFinasteridHormosan Pharma1032578907.07.2025
ChargenrückrufParacetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen, 10 Stück, Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen, 10 StückParacetamolSanavita Pharmaceuticals14416388
14416394		07.07.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Duvyzat®GivinostatItalfarmaco01.07.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sephience®SepiapterinPTC Therapeutics International01.07.2025
ChargenrückrufPedanios 10 / 13 MBE-CA CannabisblütenAurora Deutschland1907970230.06.2025
ChargenrückrufPedanios 22 / 1 Cannabisblüten13334122Aurora Deutschland30.06.2025
ChargenrückrufPropolis Urtinktur Hanosan, 20 und 50 mlHanosan02392240
02392257		25.06.2025
HerstellerinformationPregabalin-neuraxpharm 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenPregabalinneuraxpharm Arzneimittel1371910624.06.2025
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma23.06.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen07.01.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 27.12.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
tetesept Pharma		 Produkt:
tetesept Magen-Darm Tropfen, 50 ml		 Wirkstoff:
ethanolische Auszüge von Wermutkraut, Dillfrüchten, Benediktenkraut, Kümmelfrüchten, Pfefferminzblättern
Datum:
21.03.2022		 PZN:
03477323

tetesept Magen-Darm Tropfen
50 ml
Ch.-B.:
028195, 028196, 028887, 029496, 029497, 029498, 701260, 701261, 702862, 702863, 704475, 705714, 706825, 805715, 808125, 808708, 809904, 809905, 809906, 809907, 810139, 810140, 810334, 811035, 811192, 811901, 812206, 812207, 812940, 813887, 814306, 814307, 815143, 815396, 815894, 816985, 817077, 817078, 817730, 916660, 917663, 917762, 918951, 919656, 920745, 921384, 921630, 922993, 922994, 922995, 923190, 924141, 924142, 924143, 924938, 924939, 924940, 926598, 928194, 928886, 929499, 929500, 929501

Die Firma tetesept Pharma GmbH, 60318 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir rufen alle genannten Chargen des Arzneimittels tetesept Magen-Darm Tropfen (ethanolische Auszüge von Wermutkraut, Dillfrüchten, Benediktenkraut, Kümmelfrüchten, Pfefferminzblättern), 50ml (PZN 03477323), zurück. Die tetesept Kräutertropfen Magen-Darm sind nicht von diesem Rückruf betroffen. Der Chargenrückruf erfolgt in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Darmstadt. Grund für den vorsorglichen Rückruf ist, dass einzelne Wirkstoffe eine abweichende Konzentration von den Soll-Werten aufweisen können.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
Retourenadresse:

Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH
Retourenabteilung
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing.

Rücksendeschluss für Retouren ist der 11. April 2022. Bitte beachten Sie: Für die Bearbeitung von Retouren und Reklamationen senden Sie bitte eine schriftliche Retouren Anfrage mit Angabe der Anschrift/Kunden-Nr./Rechnungskopie/Lieferscheinkopie an Fax-Nr. 089 613809 3299.
Für Rückfragen bezüglich der Retoure/Portokosten-Erstattung wenden Sie sich bitte telefonisch an Kyberg Pharma GmbH unter 089 613809 3200 (Mo-Fr, 8-12.00 Uhr) oder Reklamation@kyberg.de. Für alle weiteren Rückfragen zum Rückruf wenden Sie sich bitte telefonisch an die Merz Consumer Care GmbH unter 069 1503 266.“