In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufXGevaDenosumabParanova Pack A/S1333026526.09.2025
ChargenrückrufInfanrix hexa, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension, „Emra-Med”Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis B-, Poliomyelitis- und Haemophilus influenzae Typ b–Konjugatimpfstoff (adsorbiert)Emra-Med Arzneimittel0501849924.09.2025
HerstellerinformationAmoxi 1000 – 1 A Pharma FilmtablettenAmoxicillin1 A Pharma23.09.2025
ChargenüberprüfungenRanexa 500 mg Retardtabletten „FD Pharma”RanolazinFD Pharma1877826622.09.2025
ChargenrückrufVyndaqel 61 mg Weichkapseln, „Orifarm“TafamidisOrifarm1674426322.09.2025
HerstellerinformationFagron &Co. KG19.09.2025
ChargenrückrufDifferinAdapalenGalderma Laboratorium0727182518.09.2025
Rote-Hand-BriefeIxchiqValneva Austria18.09.2025
HerstellerinformationVisudyneVerteporfinCheplapharm Arzneimittel17.09.2025
Rote-Hand-Briefe15.09.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) 11.02.2020
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 04.02.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur 21.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Medicopharm AG		 Produkt:
Sildenova 50 mg und 100 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Sildenafil
Datum:
26.05.2015		 PZN:
10018449, 10018461, 10018478, 10018484, 10018490, 10018509
Betroffene Chargen:
Sildenova 50 mg, 4, 8 und 12 Stück, Filmtabletten,Ch.-B.: SID314010, SID314010 A, SID314010 B
Sildenova 100 mg, 4, 8 und 12 Stück, Filmtabletten,Ch.-B.: SID414012, SID414012 A, SID414012 B

Aufgrund eines herstellerbedingten Fehlers bei den Faltschachteln der genannten Chargen von Sildenova 50 mg (Sildenafil), 4, 8 und 12 Filmtabletten (PZN 10018449, 10018461, 10018478) und Sildenova 100 mg (Sildenafil), 4, 8 und 12 Filmtabletten, (PZN 10018484, 10018490, 10018509) sind einige Packungen ohne den Hinweis »verschreibungspflichtig« in den Handel gelangt. Wir bitten Sie deshalb um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der Packungen mit den genannten Chargen, bei denen der Aufdruck »verschreibungspflichtig« fehlt, zum Umtausch (zuzüglich Portoerstattung, bitte ausreichend frankieren) an folgende Firmenadresse: Medicopharm AG Stangenreiterstaße 4 83131 Nußdorf am Inn.