Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Atomoxetin Heumann	Atomoxetin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	14063872 14063926 14063932 14063949 14063955 14063984 14064021	17.06.2024
Chargenrückruf	Topiramat Heumann 50 mg Filmtabletten	Topiramat	Heumann Pharma & Co. Generica KG	03327776	13.06.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln	Atomoxetin	betapharm Arzneimittel	14244007	10.06.2024
Chargenrückruf	Ferrum Hausmann® 50 mg Eisen / ml	Eisen(III)-Carboxymaltose	Vifor Pharma Deutschland	02190861	07.06.2024
Chargenrückruf	Duloxetin beta	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	08468866 11096546 11223631 07583708 11096552	07.06.2024
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	11323338	06.06.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin Glenmark	Atomoxetin	Glenmark Arzneimittel	15211464 15211470 15211487 15211530 15211553	06.06.2024
Herstellerinformation		Neomycinsulfat	Firma Fagron	08571334	05.06.2024
Chargenrückruf	Peritrast 180 / 31%	Amidotrizoesäure	Dr. Franz Köhler Chemie	02005935	03.06.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkap	Atomoxetin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	14063889 14063903 14063932 14063949 14063984 14063990 14064009 14064038	03.06.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen	21.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern	20.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	Starkes Nasenbluten unter Sinupret® extract/forte-Zubereitungen	06.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	Engpässe von Impfstoffen online melden	01.11.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert	01.10.2018
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht	01.10.2018
Information der Institutionen und Behörden	Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor	25.09.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane	21.09.2018
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	21.09.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt	12.09.2018

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München	Produkt: Pantoprazol Puren 20 mg und 40 mg, jeweils 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 und 100 magensaftresistente Tabletten	Wirkstoff: Pantoprazol
Datum: 10.03.2020	PZN: 11357076, 11357082, 11357099, 11357107, 11362752, 11357136, 11357142, 11362769, 11357165, 11357171, 11357194, 11357202, 11357219, 11357225, 11362775, 11357248, 11357260, 11362781, 11357283, 11357314

Betroffene Chargen:

Pantoprazol Puren 20 mg
14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 und 100 magensaftresistente Tabletten
Ch.-B. (Klinikpackungen): PS20M17002-B, PS20M17005-A, PS20M17006-B, PS20M17010-A, PS20M17016-E, PS20M17017-A, PSM18004-20F, PSM18005-20A, PSM18023-20B
Restliche Ch.-B.: siehe APG-Formular

Pantoprazol Puren 40 mg
14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 und 100 magensaftresistente Tabletten
Ch.-B. (Klinikpackungen): PS40M17001-B, PS40M17004-A, PS40M17009-A, PS40M17010-B, PS40M17018-A, PS40M17019-A, PS40M17023-B, PS40M17024-A, PS40M17025-A, PS40M17036-C, PS40M17039-B, PSM18003-40B, PSM18006-40A, PSM18017-40B, PSM18019-40A
Restliche Ch.-B.: siehe APG-Formular

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der möglichen Nebenwirkungen und der daraus resultierenden möglichen Risiken für den Patienten, die vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) vom 15. Dezember 2016 (EMA/PRAC/826715/2016) oder 11. Juni 2019 (EMA/PRAC/286524/2019) empfohlen wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Pantoprazol Puren 20 mg, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 und 100 magensaftresistente Tabletten (PZN 11357076, 11357082, 11357099, 11357107, 11362752 [Klinikpackung], 11357136, 11357142, 11362769 [Klinikpackung], 11357165 und 11357171), und Pantoprazol Puren 40 mg, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 und 100 magensaftresistente Tabletten (PZN 11357194, 11357202, 11357219, 11357225, 11362775 [Klinikpackung], 11357248, 11357260, 11362781 [Klinikpackung], 11357283 und 11357314), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.