In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786
05.08.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma05.08.2024
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
HerstellerinformationMetalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente TablettenPenicillaminAMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Ryzneuta®Efbemalenograstim alfaApogepha01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
ChargenrückrufReisetabletten Sanavita 50 mg TablettenDimenhydrinatSanavita Pharmaceuticals1441637131.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25Atomoxetin1 A Pharma14352211
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31.07.2024
ChargenrückrufFingolimod GlenmarkFingolimodGlenmark Arzneimittel17305241
17305258
31.07.2024
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 1845933130.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel 12.03.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018

Information der Institutionen und Behörden

BfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)

Produkt:
Viread
Wirkstoff:
Tenofovir
Datum:
14.04.2015
AMK / Das BfArM informiert auf seiner Website darüber, dass möglicherweise Fälschungen des zentral zugelassenen Arzneimittels Viread® (Tenofovir) 245 mg Filmtabletten in Deutschland in Verkehr gelangt sind. Betroffen ist die Charge 13VR039D in der Aufmachung für die Märkte in Griechenland und Zypern. Die Fälschungen, von denen zunächst Litauen, Griechenland und Zypern betroffen waren, sind auch in einer Apotheke in Frankfurt/Main entdeckt worden. Die AMK hat die Chargenrückrufe der Parallelvertreiber axicorp Pharma B.V. und Medicopharm AG bereits veröffentlicht (siehe Pharm. Ztg. Nr. 15 vom 9. April, Seite 79, 80). Derzeit kann nicht ausgeschlossen werden, dass weitere Parallelvertreiber von der Fälschung betroffen sind. Die Analyse der sicher gestellten Probe durch den Originator, die Firma Gilead Science GmbH, hat ergeben, dass Aussehen und Zusammensetzung der Tabletten dem Original entsprechen, nicht jedoch die Beschriftung der äußeren Verpackung und die Analysezertifikate. Abbildungen, die die Unterschiede der aufgetauchten Fälschung im Vergleich zum Original zeigen, sind auf der Website des BfArM veröffentlicht. Das BfArM empfiehlt Patientinnen und Patienten, die möglicherweise noch Packungen der betroffenen Charge 13VR039D in ihrem Besitz haben, diese vorsorglich auf Manipulationen zu untersuchen und sich im Zweifel mit der Apotheke in Verbindung zu setzen, bei der sie das Arzneimittel erworben haben. Die AMK empfiehlt den Apotheken, ihre Lagerbestände hinsichtlich der genannten Charge des Arzneimittels Viread zu prüfen. Bei Verdacht auf eine Fälschung/Manipulation sollte die zuständige Überwachungsbehörde unverzüglich informiert werden. Apotheken können Verdachtsfälle auch an die AMK unter www.arzneimittelkommission.de melden. / Quellen BfArM; Viread®: Möglicherweise Fälschungen des Arzneimittels in der legalen Vertriebskette in Deutschland. www.bfarm.de - Arzneimittel - Pharmakovigilanz - Risikoinformationen - Weitere Arzneimittelrisiken (10. April 2015)