In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinvasoLoges® protectArginin und weitereDr. Loges + Co.10745787
10745801
10745818
19.12.2023
Rückrufe allgemeinvitamin B12-Loges® 1.000 µgDr. Loges + Co.15816718
15816724
19.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitaminePhospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitereDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795
18.12.2023
ChargenrückrufMallebrin®AluminiumchloridHermes Arzneimittel0167110415.12.2023
Rückrufe allgemeinDiabesin®MetforminTAD Pharma0127353315.12.2023
Rückrufe allgemeinSertra TAD®SertralinTAD Pharma00561170
00561678
14129418
14129708
14129950
14129944
15.12.2023
Rote-Hand-Briefe14.12.2023
Rote-Hand-BriefeImpavidoMiltefosinPaesel + Lorei14.12.2023
HerstellerinformationOzempic® und Victoza®Novo Nordisk Pharma14.12.2023
HerstellerinformationOpipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, FilmtablettenFirma neuraxpharm Arzneimittel13.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Mai 201831.05.2018
Information der Institutionen und BehördenAspirin i.v. 500 mg - Lieferabriss ab Mitte Mai erwartet15.05.2018
Information der Institutionen und BehördenAntiarrhythmikum Cordichin® wird in Deutschland nicht länger vertrieben 08.05.2018
Information der Institutionen und BehördenFlurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten08.05.2018
Information der Institutionen und Behörden18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI03.05.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018

Rückrufe allgemein

Hersteller:
Lilly Deutschland GmbH
Produkt:
Lartruvo® 10 mg/ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff:
Olaratumab
Datum:
07.06.2019
PZN:
13421654, 13421660, 12471271, 12471288
Alle Chargen.

Durch Entscheidung der EU-Kommission wird die Zulassung für Lartruvo® (Olaratumab) 10 mg/ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 13421654, 13421660, 12471271 und 12471288), widerrufen. Damit ist Lartruvo® nicht mehr verkehrsfähig und die noch im Markt befindliche Ware wird hiermit zurückgerufen. Bitte überprüfen Sie Ihre Lartruvo®-Lagerbestände. Alle Stärken und Packungsgrößen sind Gegenstand dieses Rückrufs. Die Zulassung wird widerrufen, da die Phase-III-Studie ANNOUNCE, in der Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Weichteilsarkom mit Lartruvo® in Kombination mit Doxorubicin behandelt wurden, die klinische Wirksamkeit von Lartruvo® nicht bestätigt hat. Einzelheiten wurden bereits durch den Rote Hand Brief vom 6. Mai 2019 kommuniziert (siehe Pharm. Ztg. Nr 20, Seite 101).
Sollten Sie Lartruvo® vorrätig haben, nutzen Sie bitte die Meldung über das Lilly Online-Portal (beinhaltet Vernichtungsbestätigung) unter www.lilly-pharma.de/Marktruecknahme, um die Rückerstattung geltend zu machen. Bei technischen Problemen kontaktieren Sie bitte den Lilly-Kundenservice unter der kostenlosen Telefonnummer 0800 5455900. Die Rückerstattung erfolgt automatisch gegen Verrechnung offener Rechnungen bei direktem Geschäftskontakt oder als Überweisung auf das von Ihnen angegebene Bankkonto.