In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747
03.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986
01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376
01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686
28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621
27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26)24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln aus Griechenland: Task Force zur Aufklärung des Sachverhalts unter Beteiligung der AMK eingerichtet23.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Wirkstoffe nun auch für ACE-Inhibitoren18.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen13.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Sartane12.07.2018
Information der Institutionen und Behörden Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan 12.07.2018
Information der Institutionen und Behördenie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde12.07.2018

Rückrufe allgemein

Hersteller:
anwerina Deutschland
Produkt:
Acara 35 mg Duo Calcium, Acara 35 mg Duo Vitamin D3 und Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3
Wirkstoff:
Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol
Datum:
21.03.2019
PZN:
09674036, 09674059, 09674065, 09674071, 09674088, 09674094
Acara 35 mg Duo Calcium
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Acara 35 mg Duo Vitamin D3
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen


Die Firma anwerina Deutschland GmbH, 68165 Mannheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die genannten Präparate wurden zunächst „außer Vertrieb“ (AV) und zum 15. März 2019 als „nicht verkehrsfähig“ (NV) gemeldet. Daher ist seit dem 15. März 2019 ein Abverkauf nicht mehr möglich.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung der Restbestände der vorhandenen Packungen Acara (Risedronsäure, Calcium) 35 mg Duo Calcium, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674036 und 09674059), Acara (Risedronsäure, Colecalciferol) 35 mg Duo Vitamin D3, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674065 und 09674071), und Acara (Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol) 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674088 und 09674094).
Um sicherzustellen, dass Ihre Retoure angenommen wird, ist folgende Vorgehensweise nötig: Die Produkte sind bis spätestens 30. Juni 2019 an nachstehende E-Mail-Adresse zu avisieren: reklamation@kyberg.de. Erst nach Freigabe durch die Firma Kyberg ist die Ware zur Gutschrift an deren Adresse zu senden. Diese wird in der entsprechenden Antwort per E-Mail oder Fax mitgeteilt. Bitte beachten Sie, dass alle Packungsgrößen des Produkts Acara Trio Ca+D3 35 mg + 500 mg/1000 I.E., Filmtabletten und Granulat, nicht betroffen sind.“