In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sogroya®SomapacitanNovo Nordisk18817440
18817457
18817486
18817500
18817411
18817428		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mounjaro®TirzepatidLilly18863440
18863517
18863523
18863546		01.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen1239712631.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAntiarrhythmikum Cordichin® wird in Deutschland nicht länger vertrieben 08.05.2018
Information der Institutionen und BehördenFlurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten08.05.2018
Information der Institutionen und Behörden18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI03.05.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Cromohexal, diverse		 Wirkstoff:
Cromoglicin
Datum:
20.11.2017		 PZN:
08668364, 08668370, 03187602
Betroffene Chargen:
Cromohexal sanft, 15 ml Nasenspray, Ch.-B.: EN2208, EN2209, EY8403, FM3483, FM3484, FW2113, GG4539, GG4540, GG4541, GG4542
Cromohexal sanft, 2x15 ml Nasenspray, Ch.-B.: FM3476, FZ1962
Cromohexal Kombipackung, 10 ml Augentropfen und 15 ml Nasenspray, Ch.-B.: FB9803/EW4287, FE8052/EW4288, FE9048/EW4287, GA3228/FR4629, GA3581/FR4630

Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen für das Produkt Cromohexal® (Cromoglicinsäure) sanft Nasenspray, 20 mg/ml, wurde bei einigen Chargen gegen Ende der Laufzeit eine Trübung der Lösung festgestellt. Da die Trübung bei weiteren Chargen nicht auszuschließen ist, rufen wir vorsorglich alle im Verkehr befindlichen und genannten Chargen von Cromohexal sanft, 15 ml (PZN 08668364) und 2x15 ml (PZN 08668370), und Cromohexal Kombipackung, 10 ml Augentropfen und 15 ml Nasenspray (PZN 03187602), zurück. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger eigener Einschätzung nicht.

 

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung Ihrer eventuell noch vorhandenen Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an die nachfolgend genannte Adresse (Portokosten werden erstattet):

 

Salutas Pharma GmbH

Retourenabteilung–Rückruf

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben.