In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMeropenem Hospira 500 mg und 1 g, 10 Stück, DFLMeropenemHospira Deutschland0888383225.08.2015
ChargenrückrufTelmisartan / Hydrochlorothiazid, Heumann 80 mg / 25 mg Tabletten, 98 Stück, TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidHeumann Pharma & Co. Generica KG1041961625.08.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinACA Müller ADAG Pharma0917568101.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinAllomedic1009036901.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEmra-med Arzneimittel0217165101.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinEurimPharm Arzneimittel0411242801.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinkohlpharma0149980001.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinOrifarm0555987001.09.2015
ChargenrückrufBactroban Nasensalbe, 3 gMupirocinVeron Pharma Vertriebs1122408501.09.2015
ChargenrückrufEryfer comp., 50 Stück und 100 Stück, HartkapselnEisen(ll)-Ion + Cyanocobalamin + FolsäureCheplapharm Arzneimittel03053563
03053586
01.09.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019

Herstellerinformation

Zusätzliches Informationsmaterial zur Minimierung metabolischer Nebenwirkungen unter Seroquel und Seroquel Prolong (Quetiapin)

Hersteller:
Firma AstraZeneca GmbH
Produkt:
Seroquel® und Seroquel Prolong®
Wirkstoff:
Quetiapin
Datum:
09.06.2015
AMK / Die Firma AstraZeneca GmbH weist in Abstimmung mit dem BfArM auf aktualisiertes Informationsmaterial für Fachkreise zu Seroquel® und Seroquel Prolong® (Quetiapin) hin. Bei dem Wirkstoff Quetiapin handelt es sich um ein atypisches Neuroleptikum. Die genannten Präparate sind zugelassen zur Behandlung von Schizophrenie und von bipolaren Störungen. Seroquel Prolong ist darüber hinaus als Zusatztherapeutikum zur Behandlung der Major Depression zugelassen. Unter der Behandlung mit Quetiapin kann es sehr häufig zu Gewichtszunahme, Erhöhung des Serumtriglyceridspiegels, Erhöhung des Gesamtcholesterins und zu einer Abnahme des HDL-Cholesterins, häufig zu einer Erhöhung des Blutzuckerspiegels auf ein hyperglykämisches Niveau, gelegentlich zu Diabetes mellitus und sehr selten zu einer Verschlechterung eines bestehenden Diabetes mellitus kommen. Als risikominimierende Maßnahme soll das Informationsmaterial dazu beitragen, das Auftreten metabolischer Nebenwirkungen zu reduzieren und insgesamt das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei der Anwendung von Quetiapin zu erhöhen. So wird in dem zweiseitigen Dokument unter anderem darauf hingewiesen, dass Stoffwechselparameter und auch das Körpergewicht zu Behandlungsbeginn bewertet und in den genannten Abständen überwacht, Verschlechterungen dieser Parameter klinisch behandelt werden sollen und dass auf Anzeichen einer Hyperglykämie (wie gesteigertes Durstempfinden und vermehrte Flüssigkeitsaufnahme, Polyurie, Schwäche) zu achten ist. Zu finden ist das Informationsmaterial online unter www.astrazeneca.de/profil nach Anmeldung mittels DocCheck-Passwort. Zudem kann es unter service.center@astrazeneca.com oder unter der Telefonnummer 0800 22 88 66 0 angefordert werden. Es wird darauf verwiesen, dass die dort zusammengefassten Hinweise auch in den Fachinformationen zu den genannten Arzneimitteln zu finden sind. / Quellen AstraZeneca an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bekanntmachung für Seroquel (5. Juni 2015), Neues Schulungsmaterial zu Seroquel (8. Juni 2015)