In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080819.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 StückDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel16901656
16901662		16.05.2025
Herstellerinformation1 A Pharma13.05.2025
ChargenrückrufAzedil 1 mg / ml Nasenspray, Lösung, 5 ml und 10 mlAzelastinDermapharm14270884
15869011		12.05.2025
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 25 mg TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel06707249
06707255
06707261		12.05.2025
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / mlNystatinDermapharm0393674206.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt19.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken17.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation02.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt18.11.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202404.11.2024
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update30.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt18.10.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update 17.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt 24.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel04.09.2024
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Escitalopram Heumann 20 mg/ml,15 ml, Tropfen zum Einnehmen, Chargen diverse		 Wirkstoff:
Escitalopram
Datum:
31.05.2017		 PZN:
10419450
Betroffene Chargen:
22464H/2, 22465H/1, 22466H/1,22519I/1, 22592J/2, 22593J/1, 22745L/2, 23021A/1, 23022A/1, 23023A/1, 23024A/1, 23072A/1, 23124B/1, 23143C/2, 23144C/1, 23145C/1, 23146C/1, 23146C/4, 23222D/1, 23224D/1, 23224D/5, 23367E/1, 23368E/2, 23371F/1, 23542H/1, 23542H/2, 23543H/1, 23543H/2, 23544H/1, 23571H/1

Es wurde festgestellt, dass bei einzelnen Flaschen verschiedener Chargen des Produktes Escitalopram Heumann 20 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen (PZN 10419450), der Tropfeinsatz fehlt. Wir bitten daher um eine nicht-zerstörende visuelle Überprüfung (Gegenlicht, ohne Beschädigung des Originalitätsverschlusses) der Bestände der genannten Chargen bezüglich eines fehlenden Tropfeinsatzes. Wir möchten darauf hinweisen, dass es sich hierbei um keinen Rückruf handelt. Sollten Sie Packungen mit fehlendem Tropfeinsatz finden, bitten wir um Rücksendung ausschließlich betroffener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an die nachfolgende Adresse:
Heumann Pharma GmbH & Co.
Generica KG
Retourenabteilung
Röntgenstraße 13
32052 Herford.