Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Ifosfamid Injections 1 g / 20 ml (50 mg / ml) und 3 g / 60 ml		Hikma Pharma		08.07.2026
Rote-Hand-Briefe	Keppra®	Levetiracetam	UCB Pharma	19164388	08.07.2026
Herstellerinformation	Adenosin Hikma 6 mg / 2 ml, Injektionslösung	Adenosin	Hikma Pharma		08.07.2026
Chargenrückruf	Spasmex 15 mg Filmtabletten, „EurimPharm“	Trospiumchlorid	EurimPharm Arzneimittel	19054139 18032874	08.07.2026
Rückrufe allgemein	Ichtholan® 10% Salbe, 15 g, Ichtholan® 20% Salbe, 15 g, 40 g und 250 g, Ichtholan® 50% Salbe, 15 g, 25 g und 40 g	Ammoniumbituminosulfonat	Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG	04404674 00741794 04643611 04643605 11172572 01050129 04643640	03.07.2026
Chargenrückruf	Litalir 500 mg Hartkapseln „Emra-Med”	Hydroxycarbamid	Emra-Med Arzneimittel	00148866	03.07.2026
Chargenrückruf	Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück,	Ustekinumab	Gedeon Richter Pharma	20041975 20041981 20041969	01.07.2026
Rückrufe allgemein	Voltaren K Migräne 50 mg, „EurimPharm“	Diclofenac	EurimPharm Arzneimittel	03063596 03063604	30.06.2026
Herstellerinformation			Seacross Pharma	20912909	29.06.2026
Herstellerinformation	Tegsedi	Inotersen	Akcea Therapeutics Ireland Limited		29.06.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt - Update	16.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update	06.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Momegalen (Mometason) Fett 1 mg/g Creme: Sicht- und tastbare Fettagglomerate können als unangenehm oder reizend empfunden werden	02.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation festgestellt	26.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko potenzieller Medikationsfehler aufgrund missverständlicher Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP)	23.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache	22.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: vermehrte Beanstandungen zu eingeschränkter Sprühfunktion bei Mometason-haltigen Nasensprays	20.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	20.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Aimovig® (Erenumab) 70 mg und 140 mg Injektionslösung im Fertigpen: vermehrt Meldungen zu nicht auslösenden Fertigpens bei Selbstinjektion	05.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktualisierung der Produktinformationen für Codein-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): neue und aktualisierte Risiken nach PSUSA- und EU-Risikobewertungsverfahren	05.01.2026

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in saudi-arabischer Aufmachung

Hersteller: Laboratoire X.O	Produkt: Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg
Datum: 05.01.2026

AMK / Die Firma Laboratoire X.O informiert über das befristete Inverkehrbringen von Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten, und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten, in saudi-arabischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. April 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Die in kombinierter arabischer und englischer Sprache gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab dem 15. Januar 2026 über den pharmazeutischen Großhandel sowie direkt an Krankenhausapotheken auf dem deutschen Markt verfügbar sein und ist mit der PZN 20371402 versehen. Sie ist pharmazeutisch mit dem in Deutschland zugelassenen Produkt identisch, unterscheidet sich jedoch in der Packungsgröße, da die saudi-arabische Aufmachung 30 Tabletten enthält, während das in Deutschland zugelassene Produkt 100 Tabletten umfasst. Die Packungen tragen die Chargennummern B2099 (Verfalldatum 30.09.2028) oder B3178 (Verfalldatum 31.05.2029). Der Packung liegen die deutsche Gebrauchsinformation sowie ein Informationsschreiben bei; die saudi-arabischen Seriennummern werden vor der Auslieferung deaktiviert (2).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nimodipin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 26.11.2025 - befristet bis zum 30.04.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 11. Dezember 2025)
2) Altamedics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Gestattung der Inverkehrbringung von Nimotop und Nimotop S 30 mg Filmtabletten in englischer und arabischer Aufmachung. (16. Dezember 2025)