Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Timo-Stulln® 0,5 % Augentropfen	Timolol	Pharma Stulln	06879051 06879068	16.06.2026
Chargenrückruf	Sitagliptin Viatris 50 mg und 100 mg Filmtabletten	Sitagliptin	Viatris Healthcare	19953145 19953116 19953085	15.06.2026
Chargenrückruf	Cannovum Apex SBP-CA 30 Cannabisblüten Substanz		Phytoxtract	20411219 20411202	11.06.2026
Chargenrückruf	Pramipexol-neuraxpharm 0,35 mg Tabletten	Pramipexol	neuraxpharm Arzneimittel	07409011	11.06.2026
Chargenüberprüfungen	Ramipril / Amlodipin AL 5 mg / 5 mg Hartkapseln und Ramipril / Amlodipin AL 10 mg / 10 mg Hartkapseln, jeweils 30 Stück	Ramipril / Amlodipin	STADAPHARM	19818654 19818565	10.06.2026
Herstellerinformation	Ifosfamid Injection 1 g / 20 ml und 3 g / 60 ml		Hikma Pharma		05.06.2026
Chargenrückruf	Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Ustekinumab	Accord Healthcare	19523261	02.06.2026
Herstellerinformation	Nifedipin Denk 20 retard	Nifedipin	Denk Pharma	20702098 20702081	01.06.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Myqorzo®	Aficamten	Cytokinetics		01.06.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Winlevi®	Clascoteron	Infectopharm		01.06.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt - Update	16.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update	06.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Momegalen (Mometason) Fett 1 mg/g Creme: Sicht- und tastbare Fettagglomerate können als unangenehm oder reizend empfunden werden	02.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation festgestellt	26.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko potenzieller Medikationsfehler aufgrund missverständlicher Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP)	23.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache	22.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: vermehrte Beanstandungen zu eingeschränkter Sprühfunktion bei Mometason-haltigen Nasensprays	20.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	20.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Aimovig® (Erenumab) 70 mg und 140 mg Injektionslösung im Fertigpen: vermehrt Meldungen zu nicht auslösenden Fertigpens bei Selbstinjektion	05.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktualisierung der Produktinformationen für Codein-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): neue und aktualisierte Risiken nach PSUSA- und EU-Risikobewertungsverfahren	05.01.2026

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in saudi-arabischer Aufmachung

Hersteller: Laboratoire X.O	Produkt: Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg
Datum: 05.01.2026

AMK / Die Firma Laboratoire X.O informiert über das befristete Inverkehrbringen von Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten, und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten, in saudi-arabischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. April 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Die in kombinierter arabischer und englischer Sprache gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab dem 15. Januar 2026 über den pharmazeutischen Großhandel sowie direkt an Krankenhausapotheken auf dem deutschen Markt verfügbar sein und ist mit der PZN 20371402 versehen. Sie ist pharmazeutisch mit dem in Deutschland zugelassenen Produkt identisch, unterscheidet sich jedoch in der Packungsgröße, da die saudi-arabische Aufmachung 30 Tabletten enthält, während das in Deutschland zugelassene Produkt 100 Tabletten umfasst. Die Packungen tragen die Chargennummern B2099 (Verfalldatum 30.09.2028) oder B3178 (Verfalldatum 31.05.2029). Der Packung liegen die deutsche Gebrauchsinformation sowie ein Informationsschreiben bei; die saudi-arabischen Seriennummern werden vor der Auslieferung deaktiviert (2).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nimodipin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 26.11.2025 - befristet bis zum 30.04.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 11. Dezember 2025)
2) Altamedics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Gestattung der Inverkehrbringung von Nimotop und Nimotop S 30 mg Filmtabletten in englischer und arabischer Aufmachung. (16. Dezember 2025)